Polietilenoglicol 3350

Pronúncia

(pol i ETH e leen GLY kol 3350)

Termos de índice

  • Macrogol
  • PEG

Formas de dosagem

Informações sobre excipientes apresentadas quando disponíveis (limitadas, principalmente para genéricos); consulte a rotulagem específica do produto. [DSC] = Produto descontinuado



Kit, oral:

Gialax: [contém aspartame, polietilenoglicol (amido de interação), tartrazina (fd&c amarelo #5)]

Pacote, Oral:

HealthyLax: 17 g/dose (1 unidade, 14 unidades, 100 unidades) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

MiraLax: 17 g/dose (1 cada [DSC], 10 cada, 12 cada [DSC], 24 cada) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

Genérico: 17 g/dose (1 EA, 14 EA, 30 EA, 100 EA)

Pó, Oral:

GaviLAX: 17 g/dose (238 g, 510 g) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

GlycoLax: 17 g/dose (119 g, 255 g, 527 g) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

chlorfeniramin maleát 4 mg

MiraLax: 17 g/dose (1 ea, 119 g, 238 g, 510 g, 765 g) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

PEGyLAX: 17 g/dose (527 g [DSC]) [contém polietilenoglicol (amido de interação)]

Genérico: 17 g/dose (119 g, 238 g, 255 g, 510 g, 527 g, 850 g)

Nomes de marcas: E.U.A.

  • GaviLAX [OTC]
  • Gialax
  • GlicoLax [OTC]
  • HealthyLax [OTC]
  • MiraLax [OTC]
  • PEGyLAX [DSC]

Categoria Farmacológica

  • Laxante, Osmótico

Farmacologia

Um agente osmótico, polietilenoglicol 3350 causa retenção de água nas fezes; aumenta a frequência das fezes.

Absorção

Mínimo (<0.28%; Pelham, 2008)

Excreção

Fezes (93%); urina (0,2%) (Pelham, 2008)

Início da ação

Oral: 24 a 96 horas

Uso: Indicações rotuladas

Constipação, ocasional: Tratamento da constipação ocasional

Usos fora do rótulo

Preparo intestinal antes da colonoscopia

Baseado no Documento de Consenso sobre Preparação Intestinal Antes da Colonoscopia da Sociedade Americana de Cirurgiões de Cólon e Retais (ASCRS), Sociedade Americana de Gastrointestinal e Endoscopia (ASGE) e Sociedade de Cirurgiões Gastrointestinais e Endoscópicos Americanos (SAGES), polietileno glicol 3350 em combinação com comprimidos de liberação retardada de bisacodil ou citrato de magnésio é eficaz e recomendado para preparação intestinal antes da colonoscopia[Wexner 2006].

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao polietilenoglicol ou a qualquer componente da formulação; obstrução intestinal conhecida ou suspeita

Rotulagem OTC: Quando usado para automedicação, não use se tiver doença renal, a menos que seja aconselhado por um profissional de saúde

Rotulagem canadense: Contra-indicações adicionais (não na rotulagem dos EUA): Relaxa: Uso em crianças<18 years of age unless advised by a physician

Dosagem: Adulto

Preparação intestinal antes da colonoscopia (uso off-label): Oral: 17 g (~ 1 colher de sopa cheia) em 240 mL (8 onças) de líquido claro a cada 10 minutos até que 2.000 mL de volume sejam consumidos (começar dentro de 6 horas após a administração de comprimidos de liberação retardada de bisacodil ou citrato de magnésio) (ASCRS/ASGE /SÁBIOS [Wexner 2006])

Constipação, ocasional: Oral: 17 g (~ 1 colher de sopa cheia) dissolvido em 120 a 240 mL (4 a 8 onças) de bebida, uma vez ao dia; não use por > 1 a 2 semanas (específico do produto), a menos que indicado pelo profissional de saúde. Em um ensaio clínico, 34 g uma vez ao dia mostraram-se eficazes, mas com efeitos adversos aumentados (DiPalma 1999).

Posologia: Geriátrica

Consulte a dosagem para adultos.

Posologia: Pediátrica

Preparação intestinal: Dados limitados disponíveis: Crianças >2 anos e Adolescentes: Oral: 1,5 g/kg/dia por 4 dias; dose diária máxima: 100 g/ dia (Pashankar 2004)

Prisão de ventre: Dados limitados disponíveis: Bebês, Crianças e Adolescentes: Oral: 0,2 a 0,8 g/kg/dia (NASPGHAN [Tabbers] 2014); dose inicial mais alta de 1 g/kg foi sugerida (Loening-Buck 2004; Pashankar 2001); dose máxima diária: 17 g/dia. Observação: A dosagem deve ser individualizada para alcançar o efeito desejado, bebês e crianças pequenas podem exigir doses mais altas do que crianças em idade escolar (Loening-Buck 2004; Pashankar 2001)

Impactação fecal, desimpactação lenta: Dados limitados disponíveis: Crianças e Adolescentes: Oral: 1 a 1,5 g/kg diariamente por 3 a 6 dias consecutivos (NASPGHAN [Tabbers] 2014; Youssef 2002); dose diária máxima: 100 g/ dia (Youssef 2002); após a desimpactação, a dose de manutenção de 0,4 g/kg diariamente deve ser continuada por ≥ 2 meses (NASPGHAN [Tabbers] 2014)

Reconstituição

Dissolva o pó completamente em 120 a 240 mL (4 a 8 onças) de água, suco, refrigerante, café ou chá.

Administração

Oral:

Constipação, ocasional: Misture o pó em 120 a 240 mL (4 a 8 onças) de água, suco, refrigerante, café ou chá até dissolver e administre imediatamente.

Preparação intestinal para colonoscopia (uso off-label): Administrar comprimidos de liberação retardada de bisacodil ou citrato de magnésio antes da administração de polietilenoglicol. Após a evacuação (ou até 6 horas depois, se não houver evacuação), misture o pó em 240 mL (8 onças) de líquido claro até dissolver e administre imediatamente. A dose é repetida a cada 10 minutos até que 2.000 mL de volume sejam consumidos.

Armazenar

Armazenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F); são permitidas excursões entre 15°C e 30°C (59°F a 86°F).

Interações medicamentosas

Diclorfenamida: Os laxantes podem aumentar o efeito hipocalêmico da diclorfenamida. Monitorar terapia

Digoxina: Polietilenoglicol 3350 pode diminuir a concentração sérica de digoxina. Monitorar terapia

Reações adversas

As seguintes reações adversas e incidências são derivadas da bula do produto, a menos que especificado de outra forma.

>10%: Gastrointestinais: Sinais e sintomas gastrointestinais (32%; Di Palma 2007), diarreia (11%; DiPalma 2006)

1% a 10%: Gastrointestinal: Flatulência (7%; DiPalma 2006), náusea (6%; DiPalma 2006), dor abdominal (5%; DiPalma 2006), fezes moles (4%; DiPalma 2006), distensão abdominal (3 %; DiPalma 2006)

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Frequência não definida.

Gastrintestinais: dispepsia (Di Palma 2007), eructação (Di Palma 2007), desconforto estomacal (Di Palma 2007)

Hematológico e oncológico: hemorragia retal (Di Palma 2007)

Avisos/Precauções

Preocupações relacionadas a efeitos adversos:

• Desequilíbrio eletrolítico: O uso prolongado, frequente ou excessivo pode levar ao desequilíbrio eletrolítico.

• Hipersensibilidade: Não use se for hipersensível ao polietilenoglicol. Se ocorrer uma reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, inchaço, dificuldade em respirar), interrompa o uso imediatamente e procure atendimento médico.

Preocupação relacionada à doença:

• Obstrução intestinal: Avalie os pacientes com sintomas de obstrução intestinal, apendicite ou intestino inflamado (náuseas, vômitos, dor ou distensão abdominal) antes do uso; o uso é contraindicado em pacientes com obstrução intestinal conhecida ou suspeita.

• Insuficiência renal: Usar com cautela em pacientes com insuficiência renal. Não use em insuficiência renal, a menos que sob supervisão de um profissional de saúde.

Outros avisos/precauções:

• Administração: Se ocorrer diarreia grave, interrompa o uso. Quando usado para preparação intestinal para colonoscopia (uso off-label), os medicamentos orais não devem ser administrados dentro de 1 hora após o início da terapia.

• Duração da terapia: Não use por mais de 1 a 2 semanas (específico do produto); 2 a 4 dias podem ser necessários para produzir o movimento do intestino.

• Rotulagem OTC: Quando usado para automedicação, os pacientes devem consultar o médico antes de usar se tiverem náusea, vômito ou dor abdominal, síndrome do intestino irritável ou mudança repentina nos hábitos intestinais por > 2 semanas. Os pacientes devem ser instruídos a descontinuar o uso e consultar um profissional de saúde se tiverem diarreia grave, sangramento retal, se dor abdominal, inchaço, cólicas ou náuseas piorarem, ou se precisarem usar por > 1 semana.

Considerações sobre a gravidez

O polietilenoglicol (PEG) tem absorção sistêmica mínima e é improvável que cause malformações fetais. O tratamento da constipação em mulheres grávidas é semelhante ao de pacientes não grávidas e os medicamentos podem ser usados ​​quando as modificações na dieta e no estilo de vida não são eficazes. O polietilenoglicol pode ser usado quando um laxante osmótico é necessário (Gomes 2018; Shin 2015).

Educação paciente

Para que esta droga é usada?

• É usado para tratar a constipação.

Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais. No entanto, muitas pessoas não têm efeitos colaterais ou têm apenas efeitos colaterais menores. Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica se algum destes efeitos colaterais ou quaisquer outros efeitos colaterais o incomodarem ou não desaparecerem:

• Dor abdominal

• Cólicas abdominais

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• Inchaço

• Náusea

• Passando gás

AVISO/CUIDADO: Mesmo que seja raro, algumas pessoas podem ter efeitos colaterais muito ruins e às vezes mortais ao tomar um medicamento. Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais ou sintomas que possam estar relacionados a um efeito colateral muito ruim:

• Tontura severa

• Desmaiando

• Diarréia

• Sangramento retal

• Dor retal

• Sinais de reação alérgica, como erupção cutânea; urticária; coceira; pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação com ou sem febre; chiado; aperto no peito ou garganta; dificuldade para respirar, engolir ou falar; rouquidão incomum; ou inchaço da boca, face, lábios, língua ou garganta.

Observação: Esta não é uma lista abrangente de todos os efeitos colaterais. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Uso de informações ao consumidor e isenção de responsabilidade: Esta informação não deve ser usada para decidir se deve ou não tomar este medicamento ou qualquer outro medicamento. Somente o profissional de saúde tem o conhecimento e o treinamento para decidir quais medicamentos são adequados para um paciente específico. Esta informação não endossa nenhum medicamento como seguro, eficaz ou aprovado para o tratamento de qualquer paciente ou condição de saúde. Este é apenas um resumo limitado de informações gerais sobre os usos do medicamento do folheto informativo do paciente e não pretende ser abrangente. Este resumo limitado NÃO inclui todas as informações disponíveis sobre os possíveis usos, instruções, advertências, precauções, interações, efeitos adversos ou riscos que podem se aplicar a este medicamento. Estas informações não se destinam a fornecer aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento e não substituem as informações que você recebe do profissional de saúde. Para obter um resumo mais detalhado das informações sobre os riscos e benefícios do uso deste medicamento, fale com seu médico e reveja todo o folheto informativo do paciente.

Outras informações

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.