Vitaminas pré-natais PNV-DHA

Nome genérico: ácido ascórbico, colecalciferol, acetato de .alfa.-tocoferol, dl-, piridoxina, ácido fólico, cálcio, fumarato ferroso, doconexent
Forma de dosagem: comprimidos de softgel
Classe de drogas: Produtos de ferro , Combinações de vitaminas e minerais

Isenção de responsabilidade: Este medicamento não foi considerado seguro e eficaz pela FDA, e esta rotulagem não foi aprovada pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.



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Descrição das vitaminas pré-natais PNV-DHA

PNV-DHA + Docusate é um softgel multivitamínico/multimineral pré-natal/pós-natal com DHA. Cada softgel é de cor vermelha e impresso com 323 em um lado.

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† Valor Diário (DV) não estabelecido.

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FATOS SUPLEMENTARES
Porção: 1 cápsula gelatinosa
Valor por
Servindo
% Diário
Valor
Vitamina C (como ácido ascórbico, USP) 28 mg 47%
Cálcio (fosfato de cálcio tribásico, NF) 160 mg 16%
Ferro (como fumarato ferroso, USP) 27 mg 150%
Vitamina D3(como colecalciferol, USP) 400 UI 100%
Vitamina E (como acetato de d-alfa-tocoferol, USP) 30 UI 100%
Vitamina B6(como piridoxina HCl, USP) 25 mg 1250%
Ácido Fólico, USP 1,25 mg 313%
DHA (ácido docosahexaenóico) 300 mg
Docusato de sódio, USP 55 mg

OUTROS INGREDIENTES

Gelatina Bovina, Glicerina, Óleo de Soja, Lecitina de Soja, Água Purificada, Cera de Abelha Amarela, FD&C Vermelho # 40, Dióxido de Titânio, Sabor Creme de Laranja, Etil Vanilina, FD&C Amarelo # 6 e FD&C Azul #1. Contém soja.

INDICAÇÕES

PNV-DHA + Docusate é um suplemento dietético de prescrição multivitamínica/mineral indicado para uso na melhoria do estado nutricional de mulheres antes da concepção, durante toda a gravidez e no período pós-natal para mães lactantes e não lactantes.

CONTRA-INDICAÇÕES

Este produto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.

Aviso

A ingestão de mais de 3 gramas de ácidos graxos ômega-3 (como DHA) por dia demonstrou ter potenciais efeitos antitrombóticos, incluindo um aumento do tempo de sangramento e da Razão Normalizada Internacional (INR). A administração de ácidos graxos ômega-3 deve ser evitada em pacientes em uso de anticoagulantes e naqueles com predisposição hereditária ou adquirida para sangramento.

AVISO:A overdose acidental de produtos contendo ferro é uma das principais causas de envenenamento fatal em crianças menores de 6 anos.MANTENHA ESTE PRODUTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Em caso de sobredosagem acidental, contacte imediatamente um médico ou centro de controlo de intoxicações.

Precauções

O ácido fólico sozinho é terapia inadequada no tratamento da anemia perniciosa e outras anemias megaloblásticas onde a vitamina B12é deficiente. O ácido fólico em doses acima de 1,0 mg por dia pode obscurecer a anemia perniciosa, pois pode ocorrer remissão hematológica enquanto as manifestações neurológicas progridem.

Reações adversas

Sensibilização alérgica foi relatada após a administração oral e parenteral de ácido fólico.

CUIDADO:Tenha cuidado para garantir que a dosagem prescrita de DHA não exceda 1 grama (1000 mg) diariamente.

Dosagem e administração de vitaminas pré-natais de PNV-DHA

A dose usual para adultos é uma (1) cápsula gelatinosa por dia ou conforme indicado por um médico.

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MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

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Como as vitaminas pré-natais PNV-DHA são fornecidas

O PNV-DHA + Docusate é fornecido em frascos resistentes a crianças de 30 cápsulas gelatinosas (42192-323-30). O número do produto listado não é um Código Nacional de Medicamentos, mas foi meramente formatado para cumprir a prática padrão da indústria para sistemas de computador de farmácias e seguros.

Armazenar a 20°- 25°C (68° - 77°F); excursões permitidas para 15°-30°C (59° - 86°F) [Consulte USP, Temperatura ambiente controlada]. Proteger da luz e do calor.

MANTENHA ESTE E TODOS OS MEDICAMENTOS FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Todas as substituições de prescrição e/ou recomendações usando este produto devem estar sujeitas aos estatutos estaduais e federais, conforme aplicável.Observação: este não é um produto Orange Book e não foi submetido à equivalência terapêutica da FDA ou a outros testes de equivalência. Nenhuma representação é feita quanto ao status genérico ou bioequivalência.Cada pessoa que recomenda uma substituição de prescrição usando este produto deve fazer tais recomendações com base na opinião e conhecimento profissional de cada uma dessas pessoas, ao avaliar os ingredientes dietéticos, outros ingredientes e informações aqui fornecidas.

ESTAS DECLARAÇÕES NÃO FORAM AVALIADAS PELA ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E DROGAS. ESTE PRODUTO NÃO SE DESTINA A DIAGNOSTICAR, TRATAR, CURAR OU PREVENIR QUALQUER DOENÇA.



FABRICADO PARA:
Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802
Rev. 0717-01

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL - 30 Comprimidos de Softgel

42192-323-30

PNV-DHA + Docusato

RxVitamina pré-natal e DHA
Suplemento dietético

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RxApenas 30 Softgels

Acela
FARMACÊUTICAS, LLC

PNV-DHA
ácido ascórbico, colecalciferol, acetato de .alfa.-tocoferol, dl-, piridoxina, ácido fólico, cálcio, fumarato ferroso, cápsula doconexente, revestida de gelatina
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 42192-323
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
ÁCIDO ASCÓRBICO (ÁCIDO ASCÓRBICO) ÁCIDO ASCÓRBICO 28 mg
CÁLCIO (CÁLCIO) CÁLCIO 160 mg
FUMARATO FERROSO (CAÇÃO FERROSO) CAÇÃO FERROSO 27 mg
COLECALCIFEROL (COLECALCIFEROL) COLECALCIFEROL 400 [UI]
.ALFA.-TOCOFEROL ACETATO, DL- (.ALFA.-TOCOFEROL, DL-) .ALFA.-TOCOFEROL, DL- 30 [UI]
PIRIDOXINA (PIRIDOXINA) PIRIDOXINA 25 mg
ÁCIDO FÓLICO (ÁCIDO FÓLICO) ÁCIDO FÓLICO 1,25 mg
DOCONEXENTE (DOCONEXENTE) DOCONEXENTE 300 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
GELATINA TIPO B BOVINA (230 BLOOM)
GLICERINA
ÓLEO DE SOJA
LECITINA, SOJA
AGUA
CERA AMARELA
FD&C VERMELHO NO. 40
DIÓXIDO DE TITÂNIO
LARANJA
ETIL VANILINA
FD&C AMARELO NO. 6
FD&C AZUL NO. 1
Características do produto
Cor VERMELHO Pontuação nenhuma pontuação
Forma CÁPSULA Tamanho 25mm
Sabor Código de impressão 323
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC: 42192-323-30 30 CÁPSULAS, REVESTIDAS DE GELATINA em 1 GARRAFA
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
medicamento não aprovado outro 10/01/2010
Rotuladora -Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939)
Estabelecimento
Nome Endereço ID/FEI Operações
Acella Pharmaceuticals, LLC 825380939 fabricação (42192-323)
Acella Pharmaceuticals, LLC