Cápsulas de Fentermina

Nome genérico: cloridrato de fentermina
Forma de dosagem: cápsula
Classe de drogas: Anorexiantes , Estimulantes do SNC

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Indicações e uso para cápsulas de fentermina

As cápsulas de cloridrato de fentermina são indicadas como adjuvante de curto prazo (algumas semanas) em um regime de redução de peso baseado em exercícios, modificação comportamental e restrição calórica no manejo da obesidade exógena para pacientes com índice de massa corporal inicial ≧30 kg/mdois, ou ≧27 kg/mdoisna presença de outros fatores de risco (por exemplo, hipertensão controlada, diabetes, hiperlipidemia).

Abaixo está um gráfico do índice de massa corporal (IMC) com base em várias alturas e pesos.

O IMC é calculado tomando o peso do paciente, em quilogramas (kg), dividido pela altura do paciente, em metros (m), ao quadrado. As conversões métricas são as seguintes: libras ÷ 2,2 = kg; polegadas × 0,0254 = metros.

ÍNDICE DE MASSA CORPORAL (IMC), kg/mdois
Altura (pés, polegadas)
Peso
(libras)
5'0' 5'3' 5'6' 5'9' 6'0' 6'3'
140 27 25 23 vinte e um 19 18
150 29 27 24 22 vinte 19
160 31 28 26 24 22 vinte
170 33 30 28 25 23 vinte e um
180 35 32 29 27 25 23
190 37 3. 4 31 28 26 24
200 39 36 32 30 27 25
210 41 37 3. 4 31 29 26
220 43 39 36 33 30 28
230 Quatro cinco 41 37 3. 4 31 29
240 47 43 39 36 33 30
250 49 44 40 37 3. 4 31

A utilidade limitada de agentes desta classe, incluindo fentermina, [ver Farmacologia Clínica (12.1 , 12.2) ] deve ser medido em relação a possíveis fatores de risco inerentes ao seu uso, como os descritos abaixo.

Dosagem e administração de cápsulas de fentermina

Obesidade Exógena

A dosagem deve ser individualizada para obter uma resposta adequada com a menor dose eficaz.

A dose habitual para adultos é de 15 mg a 30 mg, conforme prescrito pelo médico, aproximadamente 2 horas após o café da manhã para controle do apetite. A administração de uma cápsula de 30 mg por dia mostrou-se adequada na depressão do apetite por 12 a 14 horas. Fentermina não é recomendado para uso em pacientes pediátricos ≦ 16 anos de idade.

A medicação tarde da noite deve ser evitada devido à possibilidade de insônia resultante.

Dosagem em Pacientes com Insuficiência Renal

A dose máxima recomendada de fentermina é de 15 mg por dia para pacientes com insuficiência renal grave (TFGe 15 a 29 mL/min/1,73mdois). Evitar o uso de fentermina em pacientes com TFGe menor que 15 mL/min/1,73mdoisou doença renal terminal requerendo diálise [Vejo Uso em Populações Específicas (8.6) e Farmacologia Clínica (12.3) ].

Formas de dosagem e pontos fortes

Cápsulas contendo 15 mg ou 30 mg de cloridrato de fentermina (equivalente a 12 mg ou 24 mg de base de fentermina, respectivamente).

cápsulas de 15 mg: cinza/amarelo; impresso 'EL600' em tinta preta na tampa e no corpo, preenchido com pó branco a esbranquiçado.

cápsulas de 30 mg: amarelas; impresso 'EL601' em tinta preta na tampa e no corpo, preenchido com pó branco a esbranquiçado.

Contra-indicações

  • História de doença cardiovascular (por exemplo, doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada)
  • Durante ou dentro de 14 dias após a administração de inibidores da monoaminoxidase
  • Hipertireoidismo
  • Glaucoma
  • Estados agitados
  • Histórico de uso de drogas
  • Gravidez [ver Uso em Populações Específicas (8.1) ]
  • Enfermagem [ver Uso em Populações Específicas (8.3) ]
  • Hipersensibilidade conhecida ou idiossincrasia às aminas simpaticomiméticas

Avisos e Precauções

Coadministração com outros medicamentos para perda de peso

As cápsulas de cloridrato de fentermina são indicadas apenas como monoterapia de curto prazo (algumas semanas) para o manejo da obesidade exógena. A segurança e eficácia da terapia combinada com fentermina e quaisquer outros medicamentos para perda de peso, incluindo medicamentos prescritos, preparações de venda livre e produtos fitoterápicos, ou agentes serotoninérgicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (por exemplo, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina), não foram estabelecidos. Portanto, a coadministração de fentermina e esses medicamentos não é recomendada.

Hipertensão Pulmonar Primária

Hipertensão Pulmonar Primária (HPP) - uma doença pulmonar rara e frequentemente fatal - foi relatada em pacientes recebendo uma combinação de fentermina com fenfluramina ou dexfenfluramina. A possibilidade de associação entre HPP e o uso de fentermina isoladamente não pode ser descartada; houve casos raros de HPP em pacientes que alegadamente tomaram fentermina isoladamente.O sintoma inicial da HPP geralmente é a dispneia. Outros sintomas iniciais podem incluir angina de peito, síncope ou edema de membros inferiores. Os pacientes devem ser aconselhados a relatar imediatamente qualquer deterioração na tolerância ao exercício. O tratamento deve ser descontinuado em pacientes que desenvolverem novos sintomas inexplicáveis ​​de dispnéia, angina pectoris, síncope ou edema de membros inferiores, e os pacientes devem ser avaliados quanto à possível presença de hipertensão pulmonar.

Doença cardio vascular

Doença valvular cardíaca regurgitante grave, afetando principalmente as válvulas mitral, aórtica e/ou tricúspide, foi relatada em pessoas saudáveis ​​que tomaram uma combinação de fentermina com fenfluramina ou dexfenfluramina para perda de peso. O possível papel da fentermina na etiologia dessas valvopatias não foi estabelecido e seu curso em indivíduos após a interrupção das drogas não é conhecido. A possibilidade de associação entre doença valvar e uso isolado de fentermina não pode ser descartada; houve casos raros de doença cardíaca valvular em pacientes que alegadamente tomaram fentermina isoladamente.

Desenvolvimento de tolerância, descontinuação em caso de tolerância

Quando se desenvolve tolerância ao efeito anorretante, a dose recomendada não deve ser excedida na tentativa de aumentar o efeito; em vez disso, a droga deve ser descontinuada.

Efeito sobre a capacidade de se envolver em tarefas potencialmente perigosas

A fentermina pode prejudicar a capacidade do paciente de se envolver em atividades potencialmente perigosas, como operar máquinas ou dirigir veículos motorizados; o paciente deve, portanto, ser advertido em conformidade.

Risco de abuso e dependência

A fentermina está relacionada quimicamente e farmacologicamente à anfetamina (d- e deul-anfetamina) e a outras drogas estimulantes relacionadas que foram extensivamente abusadas. A possibilidade de abuso de fentermina deve ser considerada ao avaliar a conveniência de incluir uma droga como parte de um programa de redução de peso. Ver Abuso e Dependência de Drogas (9) e Superdosagem (10) .

A menor quantidade possível deve ser prescrita ou dispensada de uma só vez para minimizar a possibilidade de superdosagem.

Uso com álcool

O uso concomitante de álcool com fentermina pode resultar em uma reação adversa ao medicamento.

Uso em Pacientes com Hipertensão

Tenha cuidado ao prescrever fentermina para pacientes com hipertensão, mesmo leve (risco de aumento da pressão arterial).

Uso em pacientes em uso de insulina ou medicamentos hipoglicemiantes orais para Diabetes Mellitus

Uma redução na insulina ou medicamentos hipoglicemiantes orais em pacientes com diabetes mellitus pode ser necessária.

Reações adversas

As seguintes reações adversas são descritas, ou descritas em mais detalhes, em outras seções:

-
Hipertensão pulmonar primária [ver Advertências e Precauções (5.2) ]
-
Valvulopatias [ver Advertências e Precauções (5.3) ]
-
Efeito sobre a capacidade de se envolver em tarefas potencialmente perigosas [ver Advertências e Precauções (5.5) ]
-
Efeitos de abstinência após administração prolongada de altas doses [ver Abuso e Dependência de Drogas (9.3) ]

As seguintes reações adversas à fentermina foram identificadas:

Cardiovascular

Hipertensão pulmonar primária e/ou doença valvular cardíaca regurgitante, palpitação, taquicardia, elevação da pressão arterial, eventos isquêmicos.

Sistema nervoso central

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Superestimulação, inquietação, tontura, insônia, euforia, disforia, tremor, dor de cabeça, psicose.

Gastrointestinal

Secura da boca, sabor desagradável, diarreia, prisão de ventre, outros distúrbios gastrointestinais.

Alérgico

Urticária.

Endócrino

Impotência, alterações na libido.

Interações medicamentosas

Inibidores da Monoamina Oxidase

O uso de fentermina é contraindicado durante ou dentro de 14 dias após a administração de inibidores da monoaminoxidase devido ao risco de crise hipertensiva.

Álcool

O uso concomitante de álcool com fentermina pode resultar em uma reação adversa ao medicamento.

Insulina e Medicamentos Hipoglicêmicos Orais

Os requisitos podem ser alterados [ver Advertências e Precauções (5.9) ].

Drogas bloqueadoras de neurônios adrenérgicos

A fentermina pode diminuir o efeito hipotensor de drogas bloqueadoras de neurônios adrenérgicos.

USO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Gravidez

Gravidez Categoria X

A fentermina é contraindicada durante a gravidez porque a perda de peso não oferece benefícios potenciais para a gestante e pode resultar em dano fetal. Um ganho de peso mínimo, e nenhuma perda de peso, é atualmente recomendado para todas as gestantes, incluindo aquelas que já estão com sobrepeso ou obesidade, devido ao ganho de peso obrigatório que ocorre nos tecidos maternos durante a gravidez. A fentermina tem atividade farmacológica semelhante à anfetamina (d- e deul-anfetamina) [ver Farmacologia Clínica (12.1) ]. Não foram realizados estudos de reprodução animal com fentermina. Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada do risco potencial para o feto.

Mães que amamentam

Não se sabe se a fentermina é excretada no leite humano; no entanto, outras anfetaminas estão presentes no leite humano. Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Como a obesidade pediátrica é uma condição crônica que requer tratamento de longo prazo, o uso deste produto, aprovado para terapia de curto prazo, não é recomendado.

Uso Geriátrico

Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reações tóxicas a este fármaco pode ser maior em pacientes com função renal comprometida. Como os pacientes idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, deve-se ter cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

Insuficiência renal

Com base na excreção relatada de fentermina na urina, pode-se esperar um aumento da exposição em pacientes com insuficiência renal [ver Farmacologia Clínica (12.3) ].

Tenha cuidado ao administrar fentermina a pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal grave (eGFR 15 a 29 mL/min/1,73mdois), limitar a dosagem de fentermina a 15 mg por dia [Vejo Dosagem e Administração (2.2) ]. A fentermina não foi estudada em pacientes com TFGe inferior a 15 mL/min/1,73mdois, incluindo doença renal terminal que requer diálise; evitar o uso nestas populações.

Abuso e Dependência de Drogas

Substância controlada

Phentermine é uma substância controlada de Classe IV.

Abuso

A fentermina está relacionada quimicamente e farmacologicamente com as anfetaminas. Anfetaminas e outras drogas estimulantes têm sido amplamente abusadas e a possibilidade de abuso de fentermina deve ser considerada ao avaliar a conveniência de incluir uma droga como parte de um programa de redução de peso.

Dependência

O abuso de anfetaminas e drogas relacionadas pode estar associado a intensa dependência psicológica e grave disfunção social. Há relatos de pacientes que aumentaram a dosagem desses medicamentos para muitas vezes o recomendado. A interrupção abrupta após administração prolongada de altas doses resulta em fadiga extrema e depressão mental; alterações também são observadas no EEG do sono. As manifestações de intoxicação crônica por anorexígenos incluem dermatoses graves, insônia acentuada, irritabilidade, hiperatividade e alterações de personalidade. Uma manifestação grave de intoxicação crônica é a psicose, muitas vezes clinicamente indistinguível da esquizofrenia.

Superdosagem

A menor quantidade possível deve ser prescrita ou dispensada de uma só vez para minimizar a possibilidade de superdosagem.

Superdosagem Aguda

As manifestações de superdosagem aguda incluem inquietação, tremor, hiperreflexia, respiração rápida, confusão, agressividade, alucinações e estados de pânico. Fadiga e depressão geralmente seguem a estimulação central. Os efeitos cardiovasculares incluem arritmia, hipertensão ou hipotensão e colapso circulatório. Os sintomas gastrointestinais incluem náuseas, vômitos, diarréia e cólicas abdominais. A superdosagem de compostos farmacologicamente semelhantes resultou em envenenamento fatal, geralmente terminando em convulsões e coma.

O manejo da intoxicação aguda por cloridrato de fentermina é amplamente sintomático e inclui lavagem e sedação com barbitúrico. A experiência com hemodiálise ou diálise peritoneal é inadequada para permitir recomendações a esse respeito. A acidificação da urina aumenta a excreção de fentermina. A fentolamina intravenosa (Regitine®, CIBA) foi sugerida por motivos farmacológicos para possível hipertensão aguda e grave, se isso complicar a superdosagem.

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Intoxicação Crônica

As manifestações de intoxicação crônica por anorexígenos incluem dermatoses graves, insônia acentuada, irritabilidade, hiperatividade e alterações de personalidade. A manifestação mais grave das intoxicações crônicas é a psicose, muitas vezes clinicamente indistinguível da esquizofrenia. Ver Abuso e Dependência de Drogas (9.3) .

Descrição das cápsulas de fentermina

O cloridrato de fentermina é um anorexígeno amina simpaticomimética. Seu nome químico é cloridrato de α,α,-dimetilfenetilamina. A fórmula estrutural é a seguinte:

O cloridrato de fentermina é um pó cristalino branco, inodoro, higroscópico, solúvel em água e álcoois inferiores, ligeiramente solúvel em clorofórmio e insolúvel em éter.

Cápsulas de cloridrato de fentermina USP está disponível como uma cápsula oral contendo 15 mg ou 30 mg de cloridrato de fentermina (equivalente a 12 mg ou 24 mg de base de fentermina).

Cada cápsula de cloridrato de fentermina contém os seguintes ingredientes inativos: amido 1500, lactose monohidratada e estearato de magnésio. As cápsulas de cloridrato de fentermina 15 mg também contêm D&C amarelo Nº 10, FD&C vermelho Nº 3, FD&C azul Nº 1, FD&C vermelho Nº 40, gelatina e dióxido de titânio. As cápsulas de cloridrato de fentermina 30 mg também contêm D&C amarelo nº 10, FD&C vermelho nº 3, gelatina e dióxido de titânio. A tinta de impressão das cápsulas contém os seguintes ingredientes: esmalte de goma-laca em etanol, óxido de ferro preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, álcool SDA 3A, metanol, azul FD&C No. 2, vermelho FD&C No. 40, azul FD&C No. . 1, e D&C amarelo nº 10.

Cápsulas de Fentermina - Farmacologia Clínica

Mecanismo de ação

A fentermina é uma amina simpaticomimética com atividade farmacológica semelhante aos fármacos protótipos desta classe utilizados na obesidade, anfetaminas (d- e deul-anfetamina). Drogas desta classe usadas na obesidade são comumente conhecidas como 'anorexígenos' ou 'anorexígenos'. Não foi estabelecido que a ação primária de tais drogas no tratamento da obesidade seja a supressão do apetite, uma vez que outras ações do sistema nervoso central, ou efeitos metabólicos, também podem estar envolvidas.

Farmacodinâmica

As ações típicas das anfetaminas incluem estimulação do sistema nervoso central e elevação da pressão arterial. Taquifilaxia e tolerância foram demonstradas com todas as drogas desta classe em que esses fenômenos foram procurados.

Farmacocinética

Após a administração de fentermina, a fentermina atinge concentrações máximas (Cmáximo) após 3 a 4,4 horas.

Populações Específicas

Insuficiência renal

A excreção urinária cumulativa de fentermina sob condições de pH urinário não controlado foi de 62%-85%.

A exposição sistêmica da fentermina pode aumentar até 91%, 45% e 22% em pacientes com insuficiência renal grave, moderada e leve, respectivamente.Vejo Dosagem e Administração (2.2) e Uso em Populações Específicas (8.6) ].

Interações medicamentosas

Em um estudo de dose única comparando as exposições após a administração oral de uma cápsula combinada de 15 mg de fentermina e 92 mg de topiramato com as exposições após a administração oral de uma cápsula de 15 mg de fentermina ou uma cápsula de 92 mg de topiramato, não houve alteração significativa na exposição ao topiramato na presença de fentermina. No entanto, na presença de topiramato, fentermina Cmáximoe AUC aumentam 13% e 42%, respectivamente.

Toxicologia não clínica

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade

Não foram realizados estudos com fentermina para determinar o potencial de carcinogênese, mutagênese ou diminuição da fertilidade.

Estudos clínicos

Em ensaios clínicos de prazo relativamente curto, indivíduos adultos obesos instruídos no manejo dietético e tratados com drogas “anorexígenas” perderam mais peso em média do que aqueles tratados com placebo e dieta.

A magnitude do aumento da perda de peso de pacientes tratados com drogas em relação aos pacientes tratados com placebo é apenas uma fração de meio quilo por semana. A taxa de perda de peso é maior nas primeiras semanas de terapia tanto para os indivíduos com droga quanto para placebo e tende a diminuir nas semanas seguintes. As possíveis origens do aumento da perda de peso devido aos vários efeitos das drogas não estão estabelecidas. A quantidade de perda de peso associada ao uso de um medicamento 'anorexígeno' varia de ensaio para ensaio, e o aumento da perda de peso parece estar relacionado em parte a outras variáveis ​​além dos medicamentos prescritos, como o médico investigador, a população tratada e a dieta prescrita. Os estudos não permitem conclusões quanto à importância relativa dos fatores medicamentosos e não medicamentosos na perda de peso.

A história natural da obesidade é medida ao longo de vários anos, enquanto os estudos citados se restringem a algumas semanas de duração; assim, o impacto total da perda de peso induzida por drogas sobre a dieta isolada deve ser considerado clinicamente limitado.

Como é fornecido/armazenamento e manuseio

Disponível como

Cápsulas de cloridrato de fentermina USP, 15 e 30 mg são fornecidas como:

cápsulas de 15 mg, cinza/amarelo; impresso 'EL600' em tinta preta na tampa e no corpo, preenchido com pó branco a esbranquiçado. Estão disponíveis em frascos de 100 (NDC 51224-203-50) e 1000 (NDC 51224-203-70).

cápsulas de 30 mg, amarelas; impresso 'EL601' em tinta preta na tampa e no corpo, preenchido com pó branco a esbranquiçado. Estão disponíveis em frascos de 100 (NDC 51224-202-50) e 1000 (NDC 51224-202-70).

Armazene de 20° a 25°C (68° a 77°F) [Consulte a temperatura ambiente controlada da USP].

Dispensar em um recipiente hermético conforme definido na USP, com fechamento resistente a crianças (conforme necessário).

Manter fora do alcance das crianças.

Informações de Aconselhamento do Paciente

Os pacientes devem ser informados de que o cloridrato de fentermina é umcurto prazo(algumas semanas) adjuvante em um regime de redução de peso baseado em exercícios, modificação comportamental e restrição calórica no manejo da obesidade exógena, e que a coadministração de fentermina com outros medicamentos para perda de peso não é recomendada [ver Indicações e Uso (1) e Advertências e Precauções (5.1) ].

Os pacientes devem ser instruídos sobre a quantidade de fentermina a tomar e quando e como tomá-la [ver Dosagem e Administração (2) ].

Aconselhar as mulheres grávidas e lactantes a não usar fentermina (ver Uso em Populações Específicas (8.1 , 8.3) ].

Os pacientes devem ser informados sobre os riscos do uso de fentermina (incluindo os riscos discutidos em Advertências e Precauções), sobre os sintomas de possíveis reações adversas e quando entrar em contato com um médico e/ou tomar outras medidas. Os riscos incluem, mas não estão limitados a:

Veja também, por exemplo, Reações Adversas (6) e Uso em Populações Específicas (8) .

Os pacientes também devem ser informados sobre

Diga aos pacientes para manter a fentermina em um local seguro para evitar roubo, overdose acidental, uso indevido ou abuso. Vender ou dar fentermina pode prejudicar outras pessoas e é contra a lei.

Para consultas, ligue para a TAGI Pharma, Inc. em 1-855-225-8244 ou envie um e-mail para druginfo@tagipharma.com

Fabricado por:
Elite Laboratories, Inc.
Vale do Norte, NJ 07647

Distribuído por:
Farmácia TAGI
Sul Beloit, IL 61080

Revisado em maio de 2019
IN0501

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL - Rótulo do Frasco da Cápsula de 15 mg

NDC 51224-203-70

CIV

Fentermina
Cloridrato
Cápsulas USP

15 mg

Cinza/Amarelo

Apenas Rx

1000 cápsulas

etiqueta FARMA

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL - Rótulo do Frasco da Cápsula de 30 mg

NDC 51224-202-70

CIV

Fentermina
Cloridrato
Cápsulas USP

30 mg

Amarelo

Apenas Rx

1000 cápsulas

etiqueta FARMA

CLORIDRATO DE FENTERMINA
cápsula de cloridrato de fentermina
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC:51224-203
Via de administração ORAL Cronograma DEA CIV
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CLORIDRATO DE FENTERMINA (FENTERMINA) CLORIDRATO DE FENTERMINA 15 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
LACTOSE MONOHIDRATO
ESTEARATO DE MAGNESIO
AMIDO, TAPIOCA
D&C AMARELO NO. 10
FD&C VERMELHO NO. 3
DIÓXIDO DE TITÂNIO
GELATINA, NÃO ESPECIFICADA
FD&C AZUL NO. 1
FD&C VERMELHO NO. 40
Características do produto
Cor AMARELO, CINZA Pontuação nenhuma pontuação
Forma CÁPSULA Tamanho 16 mm
Sabor Código de impressão EL600
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:51224-203-50 100 CÁPSULAS em 1 GARRAFA
dois NDC:51224-203-70 1000 CÁPSULA em 1 GARRAFA
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
TU ANDA202248 17/02/2012
CLORIDRATO DE FENTERMINA
cápsula de cloridrato de fentermina
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 51224-202
Via de administração ORAL Cronograma DEA CIV
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CLORIDRATO DE FENTERMINA (FENTERMINA) CLORIDRATO DE FENTERMINA 30 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
LACTOSE MONOHIDRATO
ESTEARATO DE MAGNESIO
AMIDO, TAPIOCA
D&C AMARELO NO. 10
FD&C VERMELHO NO. 3
DIÓXIDO DE TITÂNIO
GELATINA, NÃO ESPECIFICADA
Características do produto
Cor AMARELO Pontuação nenhuma pontuação
Forma CÁPSULA Tamanho 16 mm
Sabor Código de impressão EL601
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:51224-202-50 100 CÁPSULAS em 1 GARRAFA
dois NDC:51224-202-70 1000 CÁPSULA em 1 GARRAFA
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
TU ANDA202248 17/02/2012
Rotuladora -TAGI Pharma, Inc (963322560)
Registrante -TAGI Pharma, Inc (963322560)
Estabelecimento
Nome Endereço ID/FEI Operações
Elite Laboratories, Inc. 785398728 ETIQUETA(51224-203), FABRICAÇÃO(51224-202)
TAG Pharma, Inc.