O que é o Efeito Placebo?

Um placebo (ou pílula fictícia) é uma substância inerte (inativa), normalmente um comprimido, cápsula ou outra forma de dosagem que não contém um ingrediente ativo da droga. Por exemplo, pílulas de placebo ou líquidos podem conter amido, açúcar ou solução salina. Placebos físicos ou tratamentos simulados também têm sido usados, como dispositivos de acupuntura inativos.



Os placebos são frequentemente usados ​​em ensaios clínicos como um controle inativo para que os pesquisadores possam avaliar melhor o verdadeiro efeito geral do droga experimental tratamento em estudo. Nesses ensaios clínicos, um subconjunto de pacientes receberia o placebo e um grupo receberia o medicamento experimental, mas nenhum dos grupos sabe qual tratamento recebeu. Além disso, os pesquisadores do estudo não saberiam quais pacientes receberam tratamentos ativos ou placebo.



Esses estudos são chamados de duplo-cegos e controlados por placebo e são considerados o padrão-ouro para pesquisa de medicamentos experimentais. No entanto, altas taxas inesperadas de placebo em ensaios clínicos podem ser prejudiciais, minando o verdadeiro efeito de um tratamento ativo.

Por que os placebos são usados ​​em estudos de drogas?

A realização de um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo ajuda a eliminar qualquer viés que possa ocorrer devido ao conhecimento de quem recebe quais tratamentos. Um paciente ou pesquisador esperaria que aqueles que recebem o medicamento ativo tivessem um resultado melhor do que aqueles que não o fizeram, e esse conhecimento pode introduzir viés no estudo.



Normalmente, um tratamento medicamentoso experimental precisa ser estatisticamente mais eficaz do que o placebo para ser considerado um tratamento medicamentoso válido. Incluir um grupo placebo em um estudo também é benéfico na avaliação dos efeitos colaterais do tratamento.

No entanto, muitos ensaios clínicos, como os de pesquisa sobre o câncer, não incluem grupos placebo porque não seria antiético deixar o câncer do paciente sem tratamento. Nesses ensaios, o medicamento experimental pode ser comparado a um tratamento já aprovado pela FDA em vez de um placebo.

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Por exemplo, em um estudo em A Lanceta , os pesquisadores analisaram 21 antidepressivos usados ​​para o tratamento agudo de adultos com transtorno depressivo maior. Os antidepressivos foram estudados contra placebo ou em testes diretos uns contra os outros.



  • Os dados foram incluídos a partir de 522 estudos com 116.477 participantes em uma revisão sistemática e meta-análise. Os pesquisadores descobriram que todos os antidepressivos foram mais eficazes do que o placebo em termos de eficácia.
  • Eles também classificaram diferentes antidepressivos com base na eficácia e segurança. Esses dados podem informar os médicos que tratam pacientes com antidepressivos que esses medicamentos são mais úteis do que usar um placebo. Este estudo também ajudou a classificar os medicamentos ativos com base na eficácia e segurança.

O que é um efeito placebo?

A pesquisa mostrou que um tratamento com placebo posso ter um efeito terapêutico positivo em um paciente, mesmo que a pílula ou tratamento não esteja ativo. Isso é conhecido como efeito placebo ou resposta placebo.

Efeitos placebo foram relatados em 21% a 40% dos pacientes, dependendo do tipo de estudo. Existe alguma prova de que o efeito placebo ocorre?

  • Em estudos de dor utilizando imagens cerebrais, foi demonstrado que a administração de um placebo a pacientes que acreditavam estar recebendo uma medicação analgésica (alívio da dor) levou à ativação do sistema opióide endógeno no cérebro.
  • Os opióides endógenos, como endorfinas e encefalinas, são substâncias químicas naturais para aliviar a dor produzidas no corpo. A analgesia (alívio da dor) pelo efeito placebo depende da ativação desses opióides endógenos no cérebro.
  • Também foi demonstrado que a resposta ao placebo em pacientes com dor pós-cirúrgica pode ser bloqueada pelo antagonista opiáceo naloxona , reforçando ainda mais o efeito placebo. A naloxona é um antagonista opióide que reverteria os efeitos analgésicos dos opióides.
  • A dopamina, outro neurotransmissor do sistema nervoso central, também demonstrou ser ativada no cérebro após a administração de placebo a pacientes com doença de Parkinson.

No entanto, mesmo quando os pacientes sabem que estão recebendo um placebo, pode haver efeitos benéficos.

Um estudo em Revisão Científica descobriram que um placebo aberto (OLP) pode reduzir a fadiga em sobreviventes de câncer. Eles compararam o LPO ao tratamento usual (TAU) para sobreviventes de câncer com fadiga em um estudo controlado randomizado de 21 dias.

Os pesquisadores descobriram que os participantes do grupo placebo relataram uma melhora de 29% na gravidade da fadiga e uma melhora de 39% na qualidade de vida interrompida por fadiga em comparação com aqueles randomizados para TAU. Reduções semelhantes na fadiga e aumentos na qualidade de vida foram encontrados quando o grupo TAU foi mudado para o LPO por 21 dias no final do estudo.

No entanto, alguns estudos encontraram resultados divergentes. Uma revisão Cochrane de 202 ensaios comparando o tratamento com placebo com nenhum tratamento relatou que os placebos não produziram grandes benefícios à saúde, mas tiveram um efeito modesto nos resultados relatados pelo paciente, como dor e náusea, embora os resultados fossem variáveis.

Os autores explicaram que as variações observadas no efeito placebo podem ser explicadas por diferenças no desenho do estudo e como os pacientes foram informados sobre seus tratamentos.

O que é um efeito nocebo?

Um efeito nocebo é o oposto do efeito placebo - um efeito efeito psicológico negativo de um tratamento sem atividade terapêutica. Isso pode ocorrer quando o placebo é administrado e acompanhado da sugestão de que a doença do paciente irá piorar. Os altos efeitos nocebo também podem interferir na interpretação dos resultados dos ensaios clínicos.

Os efeitos negativos das drogas podem ser devidos a efeitos psicológicos nocebo e não necessariamente devido à droga em si.

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É ético usar um placebo?

Na prática clínica, os médicos podem prescrever tratamentos com placebo com ou sem o conhecimento do paciente de que está recebendo uma terapia inativa. O uso terapêutico de tratamentos placebo ou sham na medicina é muito controverso.

Os placebos têm sido usados ​​no tratamento do sono, ansiedade, distúrbios gastrointestinais, dores crônicas e outros distúrbios.

Psicologicamente, o paciente pode ser encorajado por estar recebendo um tratamento para sua doença que acredita que terá efeito benéfico e, por sua vez, o placebo pode realmente proporcionar algum alívio. No entanto, o efeito não seria devido a uma ação farmacológica atribuída à composição química do medicamento.

Em uma pesquisa, apenas 3% dos médicos dos EUA relataram usar pílulas de açúcar reais como placebos, mas 41% disseram que usaram analgésicos de venda livre e 38% disseram que usaram vitaminas como placebos para seus pacientes. Sessenta e oito por cento dos médicos descreveram o placebo a seus pacientes como um medicamento potencialmente benéfico, e cerca de dois terços dos médicos consideraram a prática ética.

Em outro estudo, os médicos usaram doses reduzidas de medicamentos anti-inflamatórios misturados com um placebo para tratar com sucesso pacientes com psoríase. A combinação de medicamento ativo com placebo pode ser eficaz em doenças que envolvem o estado mental e o sistema imunológico, incluindo:

  • asma
  • esclerose múltipla
  • dor crônica

A redução das doses de medicamentos ativos e a combinação com o tratamento com placebo também podem reduzir os efeitos colaterais, o potencial de dependência e o custo.

Resultado final

  • Um placebo (ou pílula simulada) é uma substância inativa, tipicamente um comprimido, cápsula ou outra forma de dosagem que não contém um ingrediente ativo da droga e não tem ação farmacológica.
  • A pesquisa mostrou que um tratamento com placebo pode ter um efeito terapêutico positivo em um paciente, mesmo que a pílula ou o tratamento não estejam ativos. Isso é conhecido como efeito placebo ou resposta placebo.
  • Os estudos divergem sobre a eficácia do efeito placebo como efeito terapêutico, mas muitos estudos mostram um efeito positivo. Os placebos têm sido usados ​​no tratamento do sono, ansiedade, distúrbios gastrointestinais, dores crônicas e outros distúrbios.

Veja também

Origens

  • Hoenemeyer TW, TKaptchuk TJ, Mehta TS. Tratamento com placebo de rótulo aberto para fadiga relacionada ao câncer: um ensaio clínico controlado randomizado. Relatórios Científicos. Vol. 8, número do artigo: 2784 (2018). Acessado em 14 de abril de 2018 em https://www.nature.com/articles/s41598-018-20993-y
  • 21 Avaliados Antidepressivos Top Placebo para Depressão Maior. Drugs. com. 22 de fevereiro de 2018.
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Outras informações

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