Keytruda

Nome genérico: pembrolizumabe (PEM broe LIZ ue mab)
Marca: Keytruda
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais anti-PD-1

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O que é Keytruda?

Keytruda ( pembrolizumabe ) é um medicamento contra o câncer que interfere no crescimento e disseminação de células cancerígenas no corpo.



Keytruda é usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para tratar certos tipos de câncer, tais como:

Keytruda é frequentemente administrado quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo, ou não pode ser tratado com cirurgia ou radiação, ou quando outros tratamentos contra o câncer não funcionaram ou pararam de funcionar.

Para alguns tipos de câncer, pembrolizumabe é administrado apenas se o seu tumor testar positivo para 'PD-L1', ou se o tumor tiver sido testado para um marcador genético específico (incluindo 'EGFR', 'ALK', 'HER2/neu', ou 'TMB').

Avisos

Keytruda pode alterar a forma como o sistema imunológico funciona, o que pode causar certos efeitos colaterais que podem levar a sérios problemas médicos.

Keytruda pode causar efeitos colaterais em muitas partes diferentes do seu corpo. Alguns efeitos colaterais podem precisar ser tratados com outros medicamentos, e seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados. Você precisará de exames médicos frequentes para ajudar seu médico a determinar se é seguro continuar recebendo Keytruda.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver: problemas de pele, problemas de visão, febre, gânglios inchados, rigidez do pescoço, dor no peito, tosse, falta de ar, dores musculares ou nas articulações, pele pálida, fraqueza, diarreia, dor de estômago grave, sangue nas fezes, nódoas negras ou hemorragias, urina escura , amarelecimento da pele ou dos olhos, um distúrbio hormonal (dores de cabeça frequentes, sensação de tontura, batimentos cardíacos rápidos, voz mais grave, aumento da sede ou micção, sensação de frio, ganho ou perda de peso) ou uma alteração na quantidade ou cor do sua urina.

Antes de tomar este medicamento

Informe o seu médico se você já teve:

Você pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Não use Keytruda se estiver grávida. Pembrolizumab pode prejudicar o feto. Use eficaz controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 4 meses após a sua última dose. Informe o seu médico imediatamente se engravidar.

Não amamente enquanto estiver usando pembrolizumabe , e por pelo menos 4 meses após a sua última dose.

Como Keytruda é dado?

Keytruda é administrado por perfusão na veia, geralmente uma vez a cada 3 semanas ou a cada 6 semanas. Um profissional de saúde lhe dará esta injeção.

O seu médico irá realizar uma análise ao sangue para se certificar de que Keytruda é o tratamento certo para a sua condição.

Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar pelo menos 30 minutos para ser concluída.

Você precisará de exames médicos frequentes para ajudar seu médico a determinar se é seguro continuar recebendo Keytruda. Não perca nenhuma visita de acompanhamento.

Informações de dosagem

Dose adulta usual para melanoma -- metastático:

Melanoma irressecável ou metastático:
200 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável

Tratamento adjuvante do melanoma:
200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até recorrência da doença, toxicidade inaceitável ou por até 12 meses em pacientes sem recorrência da doença

Usos:
-Tratamento de pacientes com melanoma irressecável ou metastático
-Tratamento adjuvante de pacientes com melanoma com envolvimento de linfonodo(s) após ressecção completa

Dose adulta usual para câncer de pulmão de células não pequenas:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos:
AGENTE ÚNICO:
-Para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) expressando PD-L1 (Tumor Proportion Score [TPS] 1% ou mais), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA sem tumor genômico EGFR ou ALK aberrações, e é estágio III onde os pacientes não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva OU metastático
-Para o tratamento de pacientes com CPNPC metastático cujos tumores expressam PD-L1 (TPS 1% ou mais) conforme determinado por um teste aprovado pela FDA com progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina; pacientes com aberrações tumorais genômicas de EGFR ou ALK devem ter progressão da doença em terapia aprovada pela FDA para essas aberrações antes de receber este medicamento
TERAPIA COMBINADA:
-Em combinação com quimioterapia com pemetrexedo e platina para tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) não escamoso metastático sem aberrações tumorais genômicas de EGFR ou ALK
-Em combinação com carboplatina e paclitaxel ou paclitaxel ligado à proteína para tratamento de primeira linha de pacientes com CPNPC escamoso metastático

Dose adulta usual para câncer de pulmão de pequenas células:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células metastático (CPPC) com progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina e pelo menos uma linha prévia de terapia

Dose adulta usual para câncer de cabeça e pescoço:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Comentários:
-Ao administrar este medicamento em combinação com quimioterapia, administre este medicamento antes da quimioterapia quando administrado no mesmo dia.
-Consulte as informações de prescrição dos agentes quimioterápicos administrados em combinação com este medicamento para obter informações sobre a dosagem recomendada.

Usos:
-Como agente único para tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente metastático ou irressecável (HNSCC) cujos tumores expressam PD-L1 (Pontuação Positiva Combinada [CPS] maior ou igual a 1) conforme determinado por um FDA -teste aprovado
-Como agente único para o tratamento de pacientes com HNSCC recorrente ou metastático com progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina
-Em combinação com platina e fluorouracil (FU) para tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) metastático ou irressecável e recorrente

Dose adulta usual para a doença de Hodgkin:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico refratário (cHL), ou que recidivaram após 3 ou mais linhas anteriores de terapia

Dose adulta usual para carcinoma urotelial:

Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático:
200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Câncer de bexiga invasivo não muscular de alto risco e não responsivo ao BCG:
200 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas até CBMN persistente ou recorrente de alto risco, progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos:
-Para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que não são elegíveis para quimioterapia contendo cisplatina e cujos tumores expressam PD-L1 10 ou superior), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, ou em pacientes que não são elegíveis para qualquer quimioterapia contendo platina, independentemente do status de PD-L1.
-Para o tratamento de pacientes com urotelial localmente avançado ou metastático
carcinoma que apresentam progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina ou dentro de 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia contendo platina.
-Para o tratamento de pacientes com carcinoma in situ (CIS) com ou sem tumores papilares que não são elegíveis para ou não submeter-se a cistectomia

Dose adulta usual para câncer colorretal:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos: Para o tratamento de pacientes com tumores sólidos não ressecáveis ​​ou metastáticos, com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou com deficiência de reparo de incompatibilidade que progrediram após o tratamento anterior e que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias OU câncer colorretal que progrediu após o tratamento com uma fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano

Dose adulta usual para tumores sólidos:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos: Para o tratamento de pacientes com tumores sólidos não ressecáveis ​​ou metastáticos, com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou com deficiência de reparo de incompatibilidade que progrediram após o tratamento anterior e que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias OU câncer colorretal que progrediu após o tratamento com uma fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano

Dose adulta usual para câncer gástrico:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado ou metastático recorrente cujos tumores expressam PD-L1 Positive Score (CPS) 1 ou superior, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, com progressão da doença em ou após 2 ou mais linhas anteriores de terapia incluindo quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina e, se apropriado, terapia direcionada para HER2/neu

Dose adulta usual para câncer do colo do útero:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com câncer cervical recorrente ou metastático com progressão da doença durante ou após quimioterapia cujos tumores expressam PD-L1 (CPS 1 ou superior) conforme determinado por um teste aprovado pela FDA

Dose adulta usual para linfoma:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com linfoma de grandes células B mediastinal primário refratário (PMBCL) ou que recidivaram após 2 ou mais linhas de terapia anteriores (não recomendado para tratamento de pacientes com PMBCL que requerem terapia citorredutora urgente)

Dose adulta usual para carcinoma hepatocelular:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) que foram previamente tratados com sorafenibe

Dose adulta usual para carcinoma de células de Merkel:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com carcinoma de células de Merkel (MCC) localmente avançado ou metastático recorrente

Dose adulta usual para carcinoma de células renais:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas em combinação com 5 mg de axitinibe por via oral 2 vezes ao dia até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou para pembrolizumabe até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Comentários:
-Quando o axitinibe é usado em combinação com este medicamento, o aumento da dose de axitinibe acima da dose inicial de 5 mg pode ser considerado em intervalos de 6 semanas ou mais.
-Consulte as informações de prescrição para obter informações sobre a dosagem recomendada de axitinibe.

Uso: Em combinação com axitinibe para o tratamento de primeira linha de carcinoma de células renais avançado (CCR)

Dose adulta usual para carcinoma esofágico:

200 mg IV durante 30 minutos a cada 3 semanas em combinação até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago localmente avançado ou metastático recorrente cujos tumores expressam PD-L1 (CPS 10 ou superior) conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, com progressão da doença após uma ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica

Dose adulta usual para carcinoma endometrial:

200 mg IV por 30 minutos a cada 3 semanas em combinação com lenvatinibe 20 mg por via oral uma vez ao dia até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Comentários:
-Consulte as informações de prescrição de lenvatinibe para a dosagem recomendada.

Uso: Em combinação com lenvatinib para o tratamento de pacientes com carcinoma endometrial avançado que não seja MSI-H ou dMMR, que tenham progressão da doença após terapia sistêmica prévia e não sejam candidatos a cirurgia curativa ou radiação

Dose Pediátrica Usual para Doença de Hodgkin:

2 anos ou mais:
2 mg/kg (até um máximo de 200 mg) IV 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes pediátricos de 2 anos ou mais com linfoma de Hodgkin clássico refratário (cHL), ou que recidivaram após 3 ou mais linhas de terapia anteriores

Dose Pediátrica Usual para Câncer Colorretal:

2 anos ou mais:
2 mg/kg (até um máximo de 200 mg) IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos: Para o tratamento de pacientes pediátricos com tumores sólidos não ressecáveis ​​ou metastáticos, com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou com defeito de reparo de incompatibilidade que progrediram após o tratamento anterior e que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias OU câncer colorretal que progrediu após o tratamento com uma fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano

Dose Pediátrica Usual para Tumores Sólidos:

2 anos ou mais:
2 mg/kg (até um máximo de 200 mg) IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Usos: Para o tratamento de pacientes pediátricos com tumores sólidos não ressecáveis ​​ou metastáticos, com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou com defeito de reparo de incompatibilidade que progrediram após o tratamento anterior e que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias OU câncer colorretal que progrediu após o tratamento com uma fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano

Dose Pediátrica Usual para Linfoma:

2 anos ou mais:
2 mg/kg (até um máximo de 200 mg) IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes pediátricos de 2 anos ou mais com linfoma de grandes células B mediastinal primário refratário (PMBCL) ou que recidivaram após 2 ou mais linhas de terapia anteriores (não recomendado para tratamento de pacientes com PMBCL que requerem terapia citorredutora urgente )

Dose Pediátrica Usual para Carcinoma de Células de Merkel:

2 anos ou mais:
2 mg/kg (até um máximo de 200 mg) IV por 30 minutos a cada 3 semanas até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses em pacientes sem progressão da doença

Uso: Para o tratamento de pacientes com carcinoma de células de Merkel (MCC) localmente avançado ou metastático recorrente

O que acontece se eu perder uma dose?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a injeção de Keytruda.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda para envenenamento em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao receber Keytruda?

O pembrolizumab pode passar para os fluidos corporais (urina, fezes, vómito). Por pelo menos 48 horas após receber uma dose, evite permitir que os fluidos corporais entrem em contato com as mãos ou outras superfícies. Os cuidadores devem usar luvas de borracha ao limpar os fluidos corporais de um paciente, manusear lixo ou roupa contaminada ou trocar fraldas. Lavar as mãos antes e depois de retirar as luvas. Lave roupas e lençóis sujos separadamente de outras roupas.

Efeitos colaterais de Keytruda

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica ao Keytruda: (urticária, dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se sentir tonturas, vertigens, comichão, calor, suores, frio ou dificuldade em respirar.

Pembrolizumab afeta seu sistema imunológico e pode causar efeitos colaterais em muitas partes diferentes do seu corpo. Alguns efeitos colaterais podem precisar ser tratados com outros medicamentos.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

  • feridas na boca, garganta ou nariz, ou na área genital;

  • dor nos olhos ou problemas de visão;

  • dormência, formigamento, dor em queimação, vermelhidão, erupção cutânea ou bolhas nas mãos ou pés;

  • fraqueza muscular grave, dores musculares ou articulares graves ou contínuas;

  • febre, glândulas inchadas, rigidez do pescoço;

  • diarreia ou fezes aumentadas, dor de estômago grave, fezes com sangue ou alcatrão;

  • uma alteração na quantidade ou cor da sua urina;

  • problemas de fígado - perda de apetite, dor de estômago do lado direito, nódoas negras ou hemorragias fáceis, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);

  • baixos níveis de sódio no corpo - confusão, fala arrastada, fraqueza severa, perda de coordenação, sensação de instabilidade; ou

  • sinais de um distúrbio hormonal - dores de cabeça frequentes ou invulgares, tonturas, batimentos cardíacos rápidos, voz rouca ou grave, aumento da fome ou sede, aumento da micção, Prisão de ventre , perda de cabelo , dores musculares, sudorese, sensação de frio, alterações de peso.

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do Keytruda (alguns são mais prováveis ​​com quimioterapia combinada) podem incluir:

  • náusea , vômito , dor de estômago, perda de apetite, diarréia, constipação;

  • baixos níveis de sódio, anormal função do fígado ou testes de função da tireóide;

  • febre, sensação de fraqueza ou cansaço;

  • tosse, voz rouca, falta de ar;

  • coceira, erupção cutânea ou perda de cabelo;

  • aumento da pressão arterial;

  • dor nos músculos, ossos ou articulações; ou

  • dor em ou ao redor de sua boca, nariz, olhos, garganta ou vagina.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Que outras drogas afetarão o Keytruda?

Outros medicamentos podem interagir com Keytruda, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas , e produtos à base de plantas . Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

Perguntas frequentes populares

As principais diferenças entre Opdivo (nivolumab) e Keytruda (pembrolizumab) são observadas na frequência de dosagem, nos medicamentos com os quais são usados ​​em combinação e nos tipos de câncer em que foram aprovados para uso. continue lendo

Em geral, os inibidores do checkpoint imunológico PD-1, como o Keytruda, demonstraram prolongar significativamente a sobrevida global (OS) em alguns pacientes com vários tipos de câncer, mas o Keytruda nem sempre funciona para todos. continue lendo

O Keytruda geralmente é coberto pelo Medicare ou Medicaid, mas seus custos podem variar dependendo da cobertura do seu plano. Por exemplo, com um plano Medicare Advantage, 41% dos pacientes não tiveram custos diretos para a dose de 200 mg de Keytruda. A maioria dos pacientes com Medicaid normalmente paga de US$ 4 a US$ 8 por infusão de Keytruda. Seus custos podem ser diferentes com base em sua renda geral, franquia ou plano de saúde. continue lendo

Pembrolizumab e nivolumab são medicamentos prescritos usados ​​para tratar vários tipos de câncer, incluindo tumores sólidos e câncer de sangue. Eles podem ser usados ​​sozinhos ou em combinação com outros medicamentos para cânceres mais avançados, que se espalharam pelo corpo ou que não estão mais respondendo a tratamentos anteriores. continue lendo

Pembrolizumab (Keytruda) é um tipo de medicamento de imunoterapia usado para tratar muitos tipos diferentes de câncer. A imunoterapia às vezes pode fazer com que seu sistema imunológico ataque órgãos e tecidos saudáveis ​​​​e leve a efeitos colaterais. Estes efeitos secundários podem ser graves ou potencialmente fatais. Isso pode acontecer a qualquer momento durante ou após o tratamento. continue lendo

Outras informações

Lembre-se, mantenha este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Keytruda apenas para a indicação prescrita.

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.