Efeitos colaterais do Keppra

Nome genérico: levetiracetam

Observação: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do levetiracetam. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página não deve aplicam-se à marca Keppra.



Em suma

Os efeitos colaterais comuns de Keppra incluem: infecção, neurose, sonolência, astenia, dor de cabeça, nasofaringite, nervosismo, comportamento anormal, comportamento agressivo, agitação, ansiedade, apatia, despersonalização, depressão, fadiga, hostilidade, atividade muscular hipercinética, transtorno de personalidade, labilidade emocional, irritabilidade, laceração e humor mudanças. Outros efeitos colaterais incluem: epilepsia tônico-clônica, tontura, vertigem, diminuição de neutrófilos, humor deprimido, cervicalgia e dor. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica-se a levetiracetam : solução oral, comprimido oral, comprimido oral para suspensão, comprimido oral de liberação prolongada

Outras formas farmacêuticas:

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Junto com seus efeitos necessários, levetiracetam (o ingrediente ativo contido no Keppra ) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários enquanto estiver a tomar levetiracetam:

Mais comum

  • Agressivo ou irritado
  • ansiedade
  • mudança de personalidade
  • arrepios
  • tosse
  • chorando
  • respiração profunda ou rápida com tontura
  • delírios de perseguição, desconfiança, suspeita ou combatividade
  • diarréia
  • boca seca
  • sensação de bem-estar falsa ou incomum
  • sensação de irrealidade
  • febre
  • sensação geral de desconforto ou doença
  • dor de cabeça
  • rouquidão
  • arritmia cardíaca
  • irritabilidade
  • dor nas articulações
  • perda de apetite
  • dor lombar ou lateral
  • mental depressão
  • dores e dores musculares
  • náusea
  • dormência dos pés, mãos e ao redor da boca
  • micção dolorosa ou difícil
  • rápido para reagir ou exagerar emocionalmente
  • humores que mudam rapidamente
  • inquietação
  • sensação de desapego de si mesmo ou do corpo
  • tremendo
  • estremecendo
  • sonolência ou sonolência incomum
  • dor de garganta
  • abafado ou coriza
  • sudorese
  • problemas para dormir
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • vômito

Menos comum

  • Nariz sangrento
  • sensação de queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, 'alfinetes e agulhas' ou formigamento
  • desajeitamento ou instabilidade
  • desânimo
  • tontura ou vertigem
  • visão dupla
  • dor de ouvido
  • sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
  • sentindo-se triste ou vazio
  • aumento dos movimentos do corpo
  • perda de controle da bexiga
  • perda de memória
  • humor ou alterações mentais
  • explosão de raiva
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • problemas com memória
  • vermelhidão ou inchaço no ouvido
  • convulsões
  • sensação de girar
  • tremores e caminhada instável
  • tremores nas pernas, braços, mãos ou pés
  • aperto no peito
  • tremores ou tremores nas mãos ou pés
  • dificuldade de concentração
  • instabilidade, tremores ou outros problemas com controle ou coordenação muscular

Incidência não conhecida

  • Tentativas de se matar
  • sendo esquecido
  • sangramento nas gengivas
  • bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • inchaço
  • sangue na urina ou fezes
  • fezes sangrentas, pretas ou alcatroadas
  • visão embaçada
  • mudanças na visão
  • dor no peito
  • coma
  • confusão
  • Prisão de ventre
  • urina escura
  • dificuldade de locomoção
  • batimento cardíaco rápido
  • febre com ou sem calafrios
  • sensação geral de cansaço ou fraqueza
  • febre alta
  • aumento da sede
  • indigestão
  • coceira
  • inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
  • fezes de cor clara
  • dores musculares ou rigidez
  • dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas
  • pele pálida
  • identificar manchas vermelhas na pele
  • lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
  • olhos vermelhos e irritados
  • erupção cutânea , incrustado, escamoso e escorrendo
  • feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • dor de estômago, continuando
  • inchaço do rosto, tornozelos ou mãos
  • glândulas inchadas
  • articulações inchadas
  • pensamentos ou tentativas de se matar
  • problema com equilíbrio
  • espasmos, torções ou movimentos repetitivos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços ou pernas
  • movimentos bruscos ou de torção descontrolados das mãos, braços ou pernas
  • movimentos descontrolados dos lábios, língua ou bochechas
  • sangramento ou hematomas inexplicáveis
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • dor abdominal ou estômago superior direito
  • perda de peso
  • olhos ou pele amarela

Efeitos colaterais que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais do levetiracetam que geralmente não precisa de atenção médica . Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, seu profissional de saúde pode informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou são incômodos ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

  • Perda de força ou energia
  • dor ou fraqueza muscular
  • dor
  • glândulas sensíveis e inchadas no pescoço
  • dificuldade para engolir
  • sentimento fraco incomum
  • mudanças de voz

Menos comum

  • Dores no corpo ou dor
  • olhos ardentes, secos ou com coceira
  • mudança na cor da pele
  • congestionamento
  • tosse aumentada
  • espirrando

Incidência não conhecida

Para Profissionais de Saúde

Aplica-se a levetiracetam: solução intravenosa, solução oral, comprimido oral, comprimido oral dispersível, comprimido oral de liberação prolongada

Em geral

As reações adversas mais comumente relatadas em adultos incluíram sonolência, astenia e tontura; em crianças, fadiga, agressividade, congestão nasal , diminuição do apetite e irritabilidade.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): dor de cabeça (14%), sonolência (14%)

Comum (1% a 10%): Tonturas, ataxia, vertigem , parestesia, dificuldades de coordenação

Relatórios de pós-comercialização : Coreoatetose, discinesia[ Referência ]

Psiquiátrico

Em estudos, sintomas comportamentais não psicóticos (relatados como agressão, agitação, raiva, ansiedade, apatia, despersonalização, depressão, labilidade emocional, hostilidade, hipercinesias, irritabilidade, nervosismo, neurose e transtorno de personalidade) foram relatados em 13% dos adultos e 38% dos pacientes pediátricos com idade entre 4 e 16 anos em comparação com 6% e 19%, respectivamente, em pacientes com placebo. Em pacientes com menos de 4 anos de idade, a irritabilidade foi relatada em 12% em comparação com 0% em pacientes com placebo. Em pacientes adultos, os sintomas comportamentais resultaram em redução da dose ou descontinuação em 0,8% e 1,7% dos pacientes, respectivamente. A redução ou descontinuação da dose devido a sintomas comportamentais ocorreu em 11% dos pacientes pediátricos.

Em estudos, sintomas psicóticos foram relatados em 1%, 2% e 17% dos pacientes que receberam este medicamento com idade adulta, 4 a 16 anos e menos de 4 anos em comparação com 0,2%, 2% e 5% em pacientes com placebo , respectivamente.[ Referência ]

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Muito comum (10% ou mais): sintomas comportamentais não psicóticos (até 38%), sintomas psicóticos (até 17%)

Comum (1% a 10%): Depressão, nervosismo, amnésia, ansiedade, hostilidade, labilidade emocional, irritabilidade, alterações de humor, hipersonia , insônia , apatia, choro, negativismo

Relatórios de pós-comercialização : Ataque de pânico[ Referência ]

Hematologico

Em adultos, 3,2% dos pacientes que receberam este medicamento tiveram pelo menos 1 leucócitos de 2,8 x 10(9)/L ou inferior e 2,4% tiveram pelo menos 1 contagem de neutrófilos de 1 x 10(9)/L ou inferior em comparação com 1,8% e 1,4% dos pacientes com placebo, respectivamente. Daqueles com baixa contagem de neutrófilos, apenas 1 paciente não teve resolução com a continuação do tratamento. Nenhum paciente descontinuou a terapia devido a uma baixa contagem de neutrófilos. Em pacientes pediátricos de 4 a 16 anos, as reduções médias de leucócitos e neutrófilos foram 0,4 x 10(9)/L e 0,3 x 10(9)/L, respectivamente, em comparação com pequenos aumentos em pacientes com placebo. A contagem média relativa de linfócitos aumentou 1,7% nos pacientes que receberam este medicamento (placebo = diminuição de 4%).[ Referência ]

Comum (1% a 10%): diminuição da contagem de glóbulos brancos (WBC), diminuição da contagem de neutrófilos, aumento da contagem de linfócitos, contagem mais alta de eosinófilos

Frequência não informada : Diminuição das contagens de glóbulos brancos, neutrófilos e glóbulos vermelhos; diminuição da hemoglobina e hematócrito; aumento na contagem de eosinófilos

Relatórios de pós-comercialização : Pancitopenia (com supressão da medula óssea relatada em alguns casos), trombocitopenia , agranulocitose [ Referência ]

Hipersensibilidade

Relatórios de pós-comercialização : Anafilaxia

Dermatológico

Frequência não informada : Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrólise epidérmica tóxica (DEZ)

Relatórios de pós-comercialização : Eritema multiforme, calvície , angioedema [ Referência ]

A alopecia relatada com este medicamento foi resolvida com a descontinuação da terapia na maioria dos casos.[ Referência ]

Outro

Muito comum (10% ou mais): Astenia (15%), fadiga (10%)

Comum (1% a 10%): Dor, vertigem[ Referência ]

Respiratório

Comum (1% a 10%): Faringite , rinite, aumento da tosse, sinusite[ Referência ]

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Diarréia, gastroenterite , Prisão de ventre

Incomum (0,1% a 1%): Náusea

Relatórios de pós-comercialização : Pancreatite [ Referência ]

Ocular

Comum (1% a 10%): Diplopia[ Referência ]

Hepático

Relatórios de pós-comercialização : Anormal Testes de função hepática , insuficiência hepática, hepatite[ Referência ]

Musculoesquelético

Comum (1% a 10%): Dor de pescoço

Relatórios de pós-comercialização : Fraqueza muscular[ Referência ]

Imunológico

Muito comum (10% ou mais): Infecção (13%)

Comum (1% a 10%): Gripe

Relatórios de pós-comercialização : Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)[ Referência ]

Metabólico

Comum (1% a 10%): Anorexia

Relatórios de pós-comercialização : Perda de peso, hiponatremia [ Referência ]

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Aumento da pressão arterial diastólica (menos de 4 anos de idade; 17%)[ Referência ]

Em um ensaio clínico em pacientes de 1 mês a menos de 4 anos, 17% dos pacientes apresentaram pressão arterial diastólica significativamente elevada (placebo=2%). Nenhuma diferença geral na pressão arterial diastólica média foi observada em pacientes tratados em comparação com placebo, nem esse efeito foi observado em estudos com pacientes pediátricos mais velhos ou adultos.[ Referência ]

Renal

Relatórios de pós-comercialização : Lesão renal aguda

Referências

1. Cerner Multum, Inc. 'Resumo das Características do Produto no Reino Unido'. O 0

2. 'Informações sobre o produto. Keppra (levetiracetam)' UCB Pharma Inc, Smyrna, GA.

3. APPGuide da Sociedade Farmacêutica da Austrália. Guia de produtos de prescrição australiana online. Disponível em: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.' ([2006]):

Outras informações

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.

Alguns efeitos colaterais podem não ser relatados. Você pode denunciá-los ao FDA .