INTIMIDADE

Esta página contém informações sobre IMMITICIDE para uso veterinário .
As informações fornecidas normalmente incluem o seguinte:
  • Indicações de INTIMIDADE
  • Advertências e precauções para IMMITICIDE
  • Informações de direção e dosagem para IMMITICIDE

INTIMIDADE

Este tratamento aplica-se às seguintes espécies:
Empresa: Merial

Pó Estéril

(dicloridrato de melarsomina)



Tratamento de dirofilariose canina



NADA 141-042, Aprovado pela FDA

Cuidado IMITAMENTE

A lei federal restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.



Aviso

INTIMIDADE ® deve ser administrado por injeção intramuscular profunda nos músculos lombares (epaxial) (L 3 - EU 5 ) SÓ.

NÃO USAR EM NENHUM OUTRO GRUPO MUSCULAR. NÃO USE INTRAVENOSA.

Deve-se tomar cuidado para evitar injeção superficial ou vazamento. (Veja SEGURANÇA)



Ingrediente ativo

IMMITICIDE Pó Estéril contém 50,0 mg de dicloridrato de melarsomina e 33,75 mg de glicina USP.

1 frasco: quando reconstituído com 2 mL de água estéril para injeção (fornecida) contém 25 mg/mL de ingrediente ativo.

Farmacologia

O dicloridrato de melarsomina é um agente quimioterápico arsênico orgânico. A melarsomina tem um peso molecular de 501,34 e é quimicamente designada como 4-[(4,6-diamino-1,3,5-triazon-2-il)amino]fenil-ditioarsenito de di(2-aminoetil), dicloridrato. É livremente solúvel em água. Quando injetado por via intramuscular, é rapidamente absorvido. O modo exato de ação em D. implacável É desconhecido.

Indicações de INTIMIDADE

IMMITICIDE Pó Estéril é indicado para o tratamento da Classe 1 estabilizadauma, doisb, e 3cdirofilariose causada por imaturos (4 meses de idade, estágio L5) para infecções adultas maduras de Dirofilaria immitis em cães.

Classificação da dirofilariose: Os seguintes parâmetros foram usados ​​para classificar os cães nos ensaios clínicos de campo para IMMITICIDE. Outros parâmetros podem ser considerados. Como regra geral, o tratamento conservador deve ser empregado, pois a dirofilariose é grave e potencialmente fatal. Se houver evidência de alta carga de vermes, os pacientes devem ser classificados como Classe 3.

umaClasse 1: Os pacientes desta categoria são caracterizados como portadores de dirofilariose assintomática a leve. Nenhum sinal radiográfico ou sinais de anemia são evidentes. Pacientes com doença leve podem apresentar sinais subjetivos, como perda geral da condição, fadiga durante o exercício ou tosse ocasional; entretanto, nenhum parâmetro radiográfico objetivo ou outros parâmetros laboratoriais anormais estarão presentes.

bClasse 2: Os pacientes desta categoria são caracterizados como portadores de dirofilariose moderada. Sinais radiográficos ou sinais de anemia [volume de células compactadas (PCV) inferior a 30%, mas superior a 20%, ou outros parâmetros hematológicos abaixo do normal] são evidentes. Proteinúria leve (2+) pode estar presente. Os sinais radiográficos podem incluir aumento do ventrículo direito, discreto aumento da artéria pulmonar ou densidades perivasculares circunscritas mais lesões alveolares/intersticiais mistas. Os pacientes podem estar livres de sinais clínicos subjetivos ou podem ter uma perda geral da condição, fadiga durante o exercício ou tosse ocasional. Se necessário, os pacientes devem ser estabilizados antes do tratamento.

cClasse 3: Os pacientes desta categoria são caracterizados como portadores de dirofilariose grave. Esses pacientes têm um prognóstico reservado. Os sinais subjetivos da doença podem incluir caquexia cardíaca (definhamento), fadiga constante, tosse persistente, dispneia ou outros sinais associados à insuficiência cardíaca direita, como ascite e/ou pulso jugular. Os sinais radiográficos podem incluir aumento do ventrículo direito ou aumento do ventrículo direito mais atrial direito, aumento grave da artéria pulmonar, circunscrito a padrões mistos crônicos e padrões difusos de densidades pulmonares ou sinais radiográficos de tromboembolismo. Sinais de anemia significativa (PCV 2+) podem estar presentes. Os pacientes podem ter apenas sinais clínicos moderados e alterações laboratoriais ou radiográficas significativas ou podem ter sinais clínicos significativos com apenas sinais laboratoriais e radiográficos moderados e ser classificados como Classe 3. regime (ver PRECAUÇÕES e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ).

Contra-indicações

IMMITICIDE é contraindicado em cães com dirofilariose muito grave (Classe 4). Os pacientes nesta categoria têm Síndrome de Cava ( D. implacável presente na veia cava superior e átrio direito).

Avisos

(Veja o Aviso acima.) Para utilizar somente em cães. A segurança para uso em animais reprodutores e cadelas lactantes ou grávidas não foi determinada.

Avisos humanos

Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças. Evite a exposição humana. Lave bem as mãos após o uso ou use luvas. Potencialmente irritante para os olhos. Lavar os olhos com água em abundância se expostos. Consulte um médico em casos de exposição acidental por qualquer via (dérmica, oral ou por injeção).

A Folha de Dados de Segurança do Material (MSDS) contém informações de segurança ocupacional mais detalhadas. Para relatar efeitos adversos, obter uma MSDS ou para obter assistência, entre em contato com a Merial pelo telefone 1-888-637-4251, opção 3.

Precauções

Em geral: Todos os cães com dirofilariose estão em risco de tromboembolismo pulmonar pós-tratamento (morte dos vermes que pode resultar em febre, fraqueza e tosse), embora cães com doença arterial pulmonar grave tenham um risco aumentado e possam apresentar sinais mais graves (dispnéia, hemoptise, insuficiência cardíaca direita e possivelmente morte). Os cães devem ser restringidos de exercícios leves a pesados ​​após o tratamento, dependendo da gravidade da dirofilariose.

Estudos em cães saudáveis ​​(negativos para dirofilariose) indicam que podem ocorrer reações adversas após a segunda injeção da série, mesmo que não tenham sido encontrados problemas com a primeira injeção. Todos os pacientes devem ser monitorados de perto durante o tratamento e por até 24 horas após a última injeção.

Considerações especiais para cães de classe 3: Após a estabilização, cães gravemente doentes (Classe 3) devem ser tratados de acordo com o regime de dosagem alternativo na tentativa de diminuir a mortalidade pós-tratamento associada ao tromboembolismo (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ). A mortalidade pós-tratamento devido a tromboembolismo e/ou progressão da doença subjacente pode ocorrer em 10 a 20% dos pacientes Classe 3 tratados com IMMITICIDE (ver Mortalidade ). A hospitalização pós-tratamento e a restrição estrita de exercícios são recomendadas. Outras terapias de suporte devem ser consideradas caso a caso.

Se o regime de dosagem alternativo for usado, espere reações aumentadas no local da injeção no lado que recebeu a segunda injeção, uma vez que os músculos esqueléticos no primeiro local da injeção podem não ter se recuperado totalmente (curado). Se o inchaço persistente estiver presente em 1 mês, as segundas injeções podem ser adiadas por várias semanas até 1 mês.

Considerações especiais para cães mais velhos: Em ensaios clínicos de campo, cães com 8 anos ou mais apresentaram mais depressão/letargia pós-tratamento, anorexia/inapetência e vômitos do que cães mais jovens.

Segurança

IMMITICIDE tem uma baixa margem de segurança. Uma dose única de 7,5 mg/kg (3X a dose recomendada) pode resultar em inflamação pulmonar, edema e morte. A administração diária de 2X e 3X a dose recomendada por 6 dias não causou lesão renal; no entanto, a administração diária dessas doses por 14 dias causou danos renais em cães saudáveis. As reações adversas, principalmente nos locais de injeção, foram observadas na dose recomendada em ensaios clínicos (ver REAÇÕES ADVERSAS ).

Estudos em Cães Saudáveis ​​(Heartworm Negative) : A segurança de IMMITICIDE foi estudada em 24 cães beagle saudáveis. A droga foi administrada a 0, 2,5, 5,0 e 7,5 mg/kg por 6 dias consecutivos (0, 1, 2 e 3 vezes a dosagem recomendada). As observações clínicas incluíram tremores, letargia, instabilidade/ataxia, inquietação, respiração ofegante, respiração superficial e difícil e/ou estertores. Estes sinais foram observados em todos os grupos tratados com Imiticida com frequência e intensidade aumentando com o aumento da dosagem. Morte ou eutanásia em estado moribundo ocorreu em 3/6 cães no grupo de 7,5 mg/kg (3X). Os sinais exibidos por esses cães, além dos sinais descritos acima, incluíram colapso, salivação intensa, vômitos, dificuldade respiratória, cianose, estupor e morte dentro de 4 horas após a primeira dose em dois cães e dentro de 20 horas após a segunda dose. em um cachorro.

Pesos corporais, consumo de água, hematologia e parâmetros urinários foram comparáveis ​​aos controles. A diminuição do consumo alimentar ocorreu esporadicamente nos dois grupos de alta dose. Elevações, até 25 vezes, na creatinina quinase (CK) e elevações, até 7 vezes, na aspartato aminotransferase (AST) foram observadas e relacionadas macro e histologicamente ao dano muscular nos locais de injeção. Também foram observadas elevações de até 2 vezes na alanina aminotransferase (ALT). A patologia macroscópica e microscópica não revelou toxicidade relacionada a órgãos além de edema e inflamação aguda nos pulmões e derrame pleural nos 3 cães que morreram na dose de 7,5 mg/kg. Irritação no local da injeção foi observada nos músculos esqueléticos em todos os níveis de dose. A 5,0 mg/kg foi observado um abcesso no local da injecção num cão.

Um estudo separado foi realizado para examinar a intensidade e duração das reações no local da injeção. Os cães receberam doses de 2,5 e 5,0 mg/kg (1X e 2X a dose recomendada) duas vezes com intervalo de 24 horas. Esta série de tratamento foi repetida 4 meses depois. Um grupo recebeu a segunda série de tratamento após 1 mês para imitar o regime de dosagem alternativo. Inchaço, que ocorreu dentro de 7 dias após a injeção e persistiu de 1 a 72 dias (média de 30 dias), foi a observação clínica mais comum. Um nódulo pequeno e firme na região lombar de um cão do grupo 1X apareceu durante o primeiro mês do estudo e persistiu por 41 dias. A dor durante ou após a injeção não foi observada neste estudo. Elevações da mesma magnitude que no estudo anterior e novamente relacionadas ao dano muscular foram observadas em CK e AST dentro de 8 horas após a injeção. Os valores aproximaram-se dos níveis pré-teste em 72 horas e estavam dentro da faixa normal estabelecida pelos animais de controle 1 mês após a injeção.

Evidência macroscópica e microscópica de irritação no local da injeção (infiltrado celular, fibrose, necrose e hemorragia) ainda era evidente nos músculos 1 mês após a injeção em cães em ambos os níveis de dose. Aos 3 meses após a injeção, a resolução (cicatrização) era evidente microscopicamente nos músculos esqueléticos no nível de dose de 2,5 mg/kg. Um cão tratado com a dose 2X teve extensão da inflamação no local de injeção relacionada ao tratamento em tecidos mais profundos (isto é, cavidade abdominal), como evidenciado por uma adesão entre o baço e o mesentério.

Reações Adversas (Efeitos Colaterais)

Locais de injeção: Na dosagem recomendada em ensaios clínicos de campo, foi observada irritação significativa nos locais de injeção intramuscular, acompanhada de dor, inchaço, sensibilidade e relutância em se mover. Aproximadamente 30% dos cães tratados apresentaram algum tipo de reação no(s) local(is) da injeção. Embora as reações no local da injeção tenham sido geralmente de gravidade leve a moderada e a recuperação tenha ocorrido em 1 semana a 1 mês, ocorreram reações graves (<1.0%), so care should be taken to avoid superficial or subcutaneous injection and leakage. Firm nodules can persist indefinitely.

Outras reações: Tosse/engasgos, depressão/letargia, anorexia/inapetência, febre, congestão pulmonar e vômitos foram as reações mais comuns observadas em cães tratados com IMMITICIDE. Hipersalivação e respiração ofegante ocorreram raramente em ensaios clínicos (1,9% e 1,6%, respectivamente); no entanto, esses sinais podem ocorrer dentro de 30 minutos após a injeção e podem ser graves. Um cão vomitou após cada injeção de IMMITICIDE, apesar do pré-tratamento com antieméticos. Todas as reações adversas foram resolvidas com o tempo ou tratamento, com exceção de um número limitado de reações no local da injeção (nódulos persistentes, (consulte a tabela: Tempo médio de início e duração (com intervalos) das reações mais comuns em ensaios clínicos ) e um baixo número de mortes pós-tratamento (ver Mortalidade ).

léky na odvykání alkoholu

Prevalência de Observações Clínicas/Reações Adversas Relatadas em Ensaios Clínicos de Campo: A tabela a seguir enumera os eventos adversos que ocorreram em 1,5% ou mais dos cães com dirofilariose Classe 1, 2 e 3 tratados com IMMITICIDE em ensaios clínicos de campo. A comparação é feita com os mesmos eventos adversos relatados em cães tratados com placebo. Algumas das seguintes observações clínicas/reações adversas observadas em cães tratados com IMMITICIDE podem ser diretamente atribuíveis ao medicamento ou podem ser secundárias à morte do verme e/ou ao processo de dirofilariose subjacente.

Prevalência de Observação Clínica/Reações Adversas Relatadas em Ensaio Clínico de Campo s

Observação Clínica/Reação Adversa

INTIMIDADE ®

% de cães

n=311

PLACEBO

% de cães

n=63

Reações no local de injeção

32,8

3.2

Tosse/engasgos

22.2

14.3

Depressão/Letargia

15,4

4,8

Anorexia / Inapetência

13.2

3.2

Pirexia (febre)

7.4

0,0

Congestão Pulmonar/Sons

5,5

1,6

Emese

5.1

1,6

doxylaminsukcinát a alkohol

Diarréia

2.6

0,0

Dispnéia

2.6

1,6

Hipersalivação

1,9

0,0

Ofegante

1,6

0,0

Hemoptise

1,6

0,0

As observações clínicas/reações adversas que ocorrem em menos de 1,5% dos cães tratados com IMMITICIDE incluem: hemorragia abdominal, dor abdominal, fezes com sangue/diarreia, colite, gengivite, pancreatite, anemia, CID, hemoglobinemia, icterícia (mucosas), urina descolorida , hematúria, micção inapropriada, baixa gravidade específica, poliúria, piúria, bronquite, problemas respiratórios diversos, pneumonia, taquipneia, traqueobronquite, sibilos, alopecia, alteração da cor do cabelo e da pelagem, problemas diversos de pele, ataxia, desorientação, fadiga/cansaço com facilidade, problema ocular diverso, perda de peso, convulsão/convulsão, leucocitose, polidipsia e inquietação.

Início e Duração das Observações Clínicas/Reações Adversas: A tabela a seguir é fornecida para mostrar o tempo médio de início pós-tratamento para as reações mais comuns e a duração média de cada evento, conforme calculado a partir dos 311 cães tratados com IMMITICIDE no campo clínico ensaios.

Tempo médio de início e duração (com intervalos) das reações mais comuns em ensaios clínicos

Observação Clínica/Reação Adversa

Tempo médio de início em dias (intervalo*)

Duração média em dias (intervalo*)

Local de injeção

Inchaço / Edema / Seroma

6 (0*-77)

18 (<1-210)

Dor/Desconforto/Irritação/
Inflamação/Calor

1 (0-6)

3 (<1-30)

Mialgia generalizada/local com
Ternura e Rigidez

3 (1-8)

9 (<1-30)

Persistente (caroços, nós, nódulos, massas)

22 (0-99)

47 (1-152)

Abscesso (estéril e séptico)

24 (10-42)

21 (5-36)

Tosse/engasgos

10 (0-103)

13 (<1-134)

Depressão/Letargia

5 (0-46)

6 (<1-48)

Anorexia / Inapetência

5 (0-63)

5 (<1-30)

*Um zero indica que a reação ocorreu pela primeira vez no dia do tratamento.

Mortalidade: A morte é uma possível sequela da dirofilariose em cães com ou sem tratamento, especialmente nos cães da Classe 3. A tabela a seguir mostra a porcentagem de cães que morreram em ensaios clínicos com IMMITICIDE e as causas da morte, se conhecidas.

Mortalidade em Cães com Dirofilariose Classe 1, 2 e 3 Tratados com Imiticida em Ensaios Clínicos de Campo

CLASSE 1, 2

% DE CÃES

flonase a vysoký krevní tlak

n=267

CLASSE 3

% DE CÃES

n=44

Mortes Totais

5.2

18.2

Causa:

Trauma

23

23

Tromboembolismo

0,0

4.6

Eutanásia
(não relacionado ao tratamento ou doença subjacente)

1.1

0,0

Eutanásia
(relacionado ao tratamento ou doença subjacente)

0,0

23

Doença escondida

0,8

23

Indeterminado

1.1

6,8

Em um pequeno (n=15) estudo de campo não controlado em cães gravemente doentes (Classe 3), 5 cães morreram após o tratamento. Tromboembolismo pulmonar foi a causa de uma morte. Os demais cães não foram necropsiados. Todos os 5 cães estavam com insuficiência cardíaca direita no momento do tratamento. Os sinais clínicos observados neste estudo que não foram observados nos estudos maiores incluem fibrilação atrial, colapso, hipotermia e fraqueza.

Experiência pós-aprovação: Além das reações adversas mencionadas acima relatadas em estudos clínicos de pré-aprovação, também houve relatos raros de paresia e paralisia em cães após a administração de IMMITICIDE. Para relatar uma suspeita de reação adversa, entre em contato com a Merial pelo telefone 1-888-637-4251, opção 3.

Sobredosagem: Três cães sofreram overdose inadvertidamente com IMMITICIDE nos ensaios clínicos de campo quando a dose foi calculada com base em mg/lb em vez de em mg/kg (sobredosagem 2X). Dentro de 30 minutos após a injeção, um cão apresentou salivação excessiva, respiração ofegante, inquietação e febre, com todos os sinais desaparecendo em 4 horas. Vômitos e diarréia foram observados no segundo cão dentro de 24 horas após a injeção. O cão vomitou uma vez e a diarreia desapareceu em 24 horas. O terceiro cão não apresentou reação sistêmica à superdosagem. Observações clínicas em cães beagle saudáveis ​​após receberem até 3X a dose recomendada incluíram tremores, letargia, instabilidade/ataxia, inquietação, respiração ofegante, respiração superficial e difícil, estertores, salivação intensa e vômitos que progrediram para desconforto respiratório, colapso, cianose, estupor , e morte (ver SEGURANÇA ).

BAL em Ampolas de Óleo (Injeção de Dimercaprol, USP) [Akorn, San Clemente, Califórnia, em 1-800-223-9851] é relatado na literatura como um antídoto para a toxicidade do arsênico e foi demonstrado em um estudo para reduzir os sinais de toxicidade associada à superdosagem de Imiticida. A eficácia de IMMITICIDE pode ser reduzida com a coadministração de BAL.

Eficácia

Os resultados dos ensaios laboratoriais e clínicos de campo demonstram que o tratamento com IMMITICIDE resulta na redução e/ou eliminação de D. implacável infecção em cães com dirofilariose Classe 1, 2 e 3. As avaliações de eficácia foram determinadas por contagens de vermes post-mortem nos estudos de laboratório e detecção de antígeno no sangue e avaliações clínicas subjetivas nos ensaios clínicos. Exames físicos, avaliações de variáveis ​​clínicas, classe de dirofilariose, exames radiográficos, bem como hemogramas completos, perfil químico sérico e urinálise foram avaliados nos ensaios de campo.

Estudos de Laboratório: Em estudos laboratoriais controlados por placebo, IMMITICIDE, administrado a 2,5 mg/kg duas vezes, com 24 horas de intervalo, foi 90,7% eficaz contra dirofilariose adulta transplantada e 90,8% eficaz contra infecções induzidas de 4 meses de idade (L5) vermes imaturos. Para avaliar a eficácia do regime de dosagem alternativo, cães com dirofilariose transplantados foram tratados com 2,5 mg/kg uma vez ou 2,5 mg/kg uma vez seguidos 1 mês depois com 2,5 mg/kg administrados duas vezes com 24 horas de intervalo. Uma única injeção de IMMITICIDE a 2,5 mg/kg reduziu os vermes machos em 87,7% e os vermes fêmeas em 16,9% (total de 51,7%). Quando o regime completo foi usado, 100% dos vermes machos e 98% dos vermes fêmeas foram mortos (total de 99%). Cães com naturalidade D. implacável as infecções foram tratadas com IMMITICIDE na dose de 2,5 mg/kg duas vezes, com 24 horas de intervalo. Esta dose foi repetida 4 meses depois. Os testes de antígeno realizados no mês 4 mostraram uma conversão de 90% do status de antígeno positivo para negativo. A contagem de vermes no mês 9 mostrou uma redução de 98,7% no número de vermes em comparação com os controles placebo.

Estudos Clínicos de Campo: Em dois estudos de campo bem controlados, 169 cães de propriedade de clientes, de 1 a 12 anos de idade e pesando 3,0 a 59,0 kg, com dirofilariose Classe 1 ou Classe 2 estabilizada foram tratados com a dose recomendada de IMMITICIDE. Testes de antígeno de sangue em consultório foram usados ​​antes do tratamento para diagnosticar a D. implacável infecção e 4 meses após a administração do medicamento para avaliar a resposta ao tratamento. No mês 4, 76,2 a 81% dos cães haviam convertido de antígeno positivo para antígeno negativo. A taxa de conversão variou de 89,7 a 98,2% após duas séries de tratamento. Em um estudo aberto em 102 cães, de 1 a 18 anos e pesando 4,4 a 40,8 kg, com dirofilariose Classe 1 ou Classe 2 estabilizada, a taxa de conversão foi de 84% 4 meses após uma série de tratamentos. Quando uma segunda série foi dada no mês 4, a taxa de conversão foi de 94%.

Um estudo clínico de campo aberto foi realizado em 44 cães, de 1,5 a 14 anos e pesando 3,2 a 50,0 kg, com dirofilariose Classe 3 estabilizada. Os cães receberam o regime de dosagem alternativo (2,5 mg/kg uma vez seguidos 1 mês depois por 2,5 mg/kg duas vezes com 24 horas de intervalo). A taxa de conversão foi de 89,2% 4 meses após o tratamento final. Num pequeno ensaio de campo não controlado (n=10) em cães da Classe 3, a taxa de conversão foi de 100% 4 meses após o tratamento.

Posologia e Administração de Imiticida

IMMITICIDE deve ser administrado APENAS por injeção intramuscular profunda nos músculos epaxiais (lombares) da terceira à quinta região lombar (ver gráfico). NÃO ADMINISTRAR EM QUALQUER OUTRO SITE. Evite injeção superficial ou vazamento. Use uma agulha de calibre 23 de 1 polegada para cães com peso igual ou inferior a 10 kg (22 lb). Use uma agulha de calibre 22 de 1 1/2 polegada para cães com mais de 10 kg (22 lb). Use lados alternados com cada administração . Se forem necessárias administrações repetidas, evite injetar na mesma localização lombar. Registre a localização da(s) primeira(s) injeção(ões) no prontuário médico do paciente para referência futura.

Classificação da doença: É vital classificar a gravidade da dirofilariose para aplicar o regime de dosagem apropriado para IMITICIDA (consulte INDICAÇÕES ).

Classe 1 e 2:

Se necessário, os cães devem ser estabilizados antes do tratamento. Imiticida deve ser administrado por via intramuscular na região lombar (L3- EU5) músculos em uma dose de 2,5 mg/kg duas vezes, com 24 horas de intervalo (ver Tabela de dosagem ). Quatro meses após o tratamento, uma segunda série de tratamento (2,5 mg/kg duas vezes, com 24 horas de intervalo) pode ser eleita levando em consideração a resposta ao primeiro tratamento com IMMITICIDE e a condição, idade e uso do cão. Vermes que eram muito jovens para serem mortos pela primeira série de tratamento, ou seja,<4 months, may be killed by a second treatment series.

Classe 3:

Regime de dosagem alternativo: Cães com dirofilariose grave (Classe 3) devem ser estabilizados antes do tratamento e, em seguida, administrados por via intramuscular na região lombar (L3- EU5) músculos com uma única injeção de 2,5 mg/kg e aproximadamente 1 mês depois com 2,5 mg/kg administrados duas vezes com 24 horas de intervalo (ver Tabela de dosagem ).

Tabela de dosagem: Deve-se tomar cuidado para administrar a dose adequada. Pesar com precisão o cão e calcular o volume a ser injetado com base na dose de 2,5 mg/kg (1,1 mg/lb). Isto é equivalente a 0,1 mL/kg (0,045 mL/lb). A tabela a seguir deve ser usada como guia para garantir que o volume adequado tenha sido calculado.

PESO (LB)

PESO (KG)

VOLUME POR INJEÇÃO

2.2

1

0,1

4.4

dois

0,2

6.6

3

0,3

8,8

4

0,4

11,0

5

0,5

13.2

6

můžete pít, když jste na antibiotikách?

0,6

15,4

7

0,7

17,6

8

0,8

19,8

9

0,9

22,0

10

1,0

44,0

vinte

2,0

66,0

30

3,0

88,0

40

4,0

110,0

cinquenta

5,0*

*Foram coletados dados limitados sobre a administração > 5,0 mL em um único local de injeção.

Preparação: IMMITICIDE deve ser reconstituído assepticamente apenas com 2,0 mL de água estéril para injeção (fornecido como 2,0 mL de água estéril para injeção USP). Isso fornece 2,5 mg de dicloridrato de melarsomina por 0,1 mL de solução injetável. Serão necessários dois frascos de 50 mg para cães com peso > 20 kg e 40 kg e 3 frascos para cães > 40 kg e 60 kg. Use imediatamente. A solução reconstituída pode ser utilizada dentro de 24 horas se refrigerada e protegida da luz.

Resposta ao tratamento: Uma linha de base pode ser estabelecida antes do tratamento usando kits de teste de antígeno de dirofilariose comercialmente disponíveis em consultório antes do tratamento. A resposta ao tratamento pode ser melhor avaliada pelo teste de antígeno de dirofilariose aplicado 4 meses após o tratamento. Um tratamento bem sucedido é determinado como sendo a conversão de um antígeno positivo para um antígeno negativo. Em cães com sinais de dirofilariose, a melhora gradual deve ser observada à medida que os efeitos a longo prazo da dirofilariose desaparecem. Alguns cães podem ter efeitos crônicos que não serão totalmente resolvidos.

Terapia concomitante

Durante o curso de ensaios clínicos de campo, IMMITICIDE foi administrado concomitantemente com anti-inflamatórios, antibióticos, inseticidas, dirofilariose e vários outros medicamentos comumente usados ​​para estabilizar e apoiar cães com dirofilariose sem interações medicamentosas adversas observadas.

Profilaxia de rotina: Se o cão não estiver recebendo preventivos de dirofilariose comercialmente disponíveis, eles podem ser administrados de acordo com as recomendações do rótulo e o risco de reexposição.

Condições de armazenamento

Armazenar na vertical à temperatura ambiente. Após a reconstituição, as soluções devem ser armazenadas sob refrigeração e protegidas da luz na embalagem original por 24 horas. Não congele a solução reconstituída.

Como fornecido

IMMITICIDE É FORNECIDO COMO:

Frascos de 5 - 50 mg de dicloridrato de melarsomina liofilizado acompanhados de frascos de 5 - 2 mL de água estéril para injeção USP.

Merial Limited, uma empresa limitada por ações registrada na Inglaterra e País de Gales (número registrado 3332751) com sede em PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5TG, Inglaterra, e domesticada em Delaware, EUA como Merial LLC.

Comercializado por Merial Limited, Duluth, Geórgia, 30096-4640, E.U.A.

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metacam.com
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Todos os esforços foram feitos para garantir a precisão das informações do IMMITICIDE publicadas acima. No entanto, continua sendo responsabilidade dos leitores se familiarizarem com as informações do produto contidas no rótulo do produto nos EUA ou na bula.

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