Abilify Dosagem

Nome genérico: ARIPIPRAZOLE 2mg
Forma de dosagem: comprimido, solução oral, comprimido de desintegração oral, injeção



Esquizofrenia

Adultos



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A dose inicial e alvo recomendada para ABILIFY é de 10 ou 15 mg/dia administrados uma vez ao dia, independentemente das refeições. ABILIFY foi sistematicamente avaliado e demonstrou ser eficaz em uma faixa de dose de 10 a 30 mg/dia, quando administrado na forma de comprimido; no entanto, doses superiores a 10 ou 15 mg/dia não foram mais eficazes do que 10 ou 15 mg/dia. Os aumentos de dosagem geralmente não devem ser feitos antes de 2 semanas, o tempo necessário para atingir o estado de equilíbrio[Vejo Estudos Clínicos (14.1) ].

Tratamento de manutenção: A manutenção da eficácia na esquizofrenia foi demonstrada em um estudo envolvendo pacientes com esquizofrenia que permaneceram sintomaticamente estáveis ​​com outros medicamentos antipsicóticos por períodos de 3 meses ou mais. Esses pacientes foram descontinuados com esses medicamentos e randomizados para ABILIFY 15 mg/dia ou placebo, e observados quanto à recaída[Vejo Estudos Clínicos (14.1) ]. Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente para determinar a necessidade contínua de tratamento de manutenção.



Adolescentes

A dose alvo recomendada de ABILIFY é de 10 mg/dia. O aripiprazol foi estudado em pacientes adolescentes de 13 a 17 anos de idade com esquizofrenia em doses diárias de 10 e 30 mg. A dose diária inicial da formulação do comprimido nestes pacientes foi de 2 mg, que foi titulada para 5 mg após 2 dias e para a dose alvo de 10 mg após 2 dias adicionais. Os aumentos de dose subsequentes devem ser administrados em incrementos de 5 mg. A dose de 30 mg/dia não se mostrou mais eficaz do que a dose de 10 mg/dia. ABILIFY pode ser administrado independentemente das refeições[Vejo Estudos Clínicos (14.1) ]. Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente para determinar a necessidade de tratamento de manutenção.

Mudando de outros antipsicóticos



Não há dados coletados sistematicamente para abordar especificamente a mudança de pacientes com esquizofrenia de outros antipsicóticos para ABILIFY ou sobre a administração concomitante com outros antipsicóticos. Embora a descontinuação imediata do tratamento antipsicótico anterior possa ser aceitável para alguns pacientes com esquizofrenia, a descontinuação mais gradual pode ser mais apropriada para outros. Em todos os casos, o período de sobreposição de administração de antipsicóticos deve ser minimizado.

Transtorno Bipolar I

Tratamento Agudo de Episódios Maníacos e Mistos

Adultos: A dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg administrados uma vez ao dia como monoterapia e 10 mg a 15 mg administrados uma vez ao dia como terapia adjuvante com lítio ou valproato. ABILIFY pode ser administrado independentemente das refeições. A dose alvo recomendada de ABILIFY é de 15 mg/dia, como monoterapia ou como terapia adjuvante com lítio ou valproato. A dose pode ser aumentada para 30 mg/dia com base na resposta clínica. A segurança de doses acima de 30 mg/dia não foi avaliada em ensaios clínicos.

Pediatria: A dose inicial recomendada em pacientes pediátricos (10 a 17 anos) como monoterapia é de 2 mg/dia, com titulação para 5 mg/dia após 2 dias e uma dose alvo de 10 mg/dia após 2 dias adicionais. A dosagem recomendada como terapia adjuvante ao lítio ou valproato é a mesma. Aumentos de dose subsequentes, se necessários, devem ser administrados em incrementos de 5 mg/dia. ABILIFY pode ser administrado independentemente das refeições[Vejo Estudos Clínicos (14.2) ].

Tratamento Adjuvante do Transtorno Depressivo Maior

Adultos

A dose inicial recomendada de ABILIFY como tratamento adjuvante para pacientes que já estejam tomando um antidepressivo é de 2 a 5 mg/dia. A faixa de dosagem recomendada é de 2 a 15 mg/dia. Os ajustes de dose de até 5 mg/dia devem ocorrer gradualmente, em intervalos não inferiores a 1 semana[Vejo Estudos Clínicos (14.3) ]. Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente para determinar a necessidade contínua de tratamento de manutenção.

Irritabilidade Associada ao Transtorno Autista

Pacientes pediátricos (6 a 17 anos)

A faixa de dosagem recomendada para o tratamento de pacientes pediátricos com irritabilidade associada ao transtorno autista é de 5 a 15 mg/dia.

A dosagem deve ser iniciada com 2 mg/dia. A dose deve ser aumentada para 5 mg/dia, com aumentos subsequentes para 10 ou 15 mg/dia, se necessário. Os ajustes de dose de até 5 mg/dia devem ocorrer gradualmente, em intervalos não inferiores a 1 semana[Vejo Estudos Clínicos (14.4) ]. Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente para determinar a necessidade contínua de tratamento de manutenção.

Transtorno de Tourette

Pacientes pediátricos (6 a 18 anos)

A faixa de dosagem recomendada para o Transtorno de Tourette é de 5 a 20 mg/dia.

Para pacientes com peso inferior a 50 kg, a dosagem deve ser iniciada com 2 mg/dia com uma dose alvo de 5 mg/dia após 2 dias. A dose pode ser aumentada para 10 mg/dia em pacientes que não atingem o controle ideal dos tiques. Os ajustes de dose devem ocorrer gradualmente em intervalos não inferiores a 1 semana.

Para pacientes com peso igual ou superior a 50 kg, a dosagem deve ser iniciada com 2 mg/dia por 2 dias e depois aumentada para 5 mg/dia por 5 dias, com uma dose alvo de 10 mg/dia no dia 8. A dose pode ser aumentada até 20 mg/dia para pacientes que não atingem o controle ideal dos tiques. Os ajustes de dose devem ocorrer gradualmente em incrementos de 5 mg/dia em intervalos não inferiores a 1 semana.[Ver Estudos Clínicos (14,5) ].

Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente para determinar a necessidade contínua de tratamento de manutenção.

Agitação associada à esquizofrenia ou mania bipolar (injeção intramuscular)

Adultos

A dose recomendada nestes doentes é de 9,75 mg. A faixa de dosagem recomendada é de 5,25 a 15 mg. Nenhum benefício adicional foi demonstrado para 15 mg em comparação com 9,75 mg. Uma dose mais baixa de 5,25 mg pode ser considerada quando os fatores clínicos justificarem. Se a agitação que justifica uma segunda dose persistir após a dose inicial, podem ser administradas doses cumulativas até um total de 30 mg/dia. No entanto, a eficácia de doses repetidas de injeção de ABILIFY em pacientes agitados não foi sistematicamente avaliada em ensaios clínicos controlados. A segurança de doses diárias totais superiores a 30 mg ou injeções administradas com mais frequência do que a cada 2 horas não foram adequadamente avaliadas em ensaios clínicos[Vejo Estudos Clínicos (14.6) ].

Se a terapia contínua com ABILIFY for clinicamente indicada, ABILIFY oral na faixa de 10 a 30 mg/dia deve substituir a injeção de ABILIFY o mais rápido possível[Vejo Dosagem e Administração (2.1 e 2.2) ].

Administração da injeção de ABILIFY

Para administrar ABILIFY Injection, aspire o volume necessário de solução para a seringa conforme mostrado na Tabela 1. Descarte qualquer porção não utilizada.

Tabela 1: Recomendações de dosagem de injeção ABILIFY
Dose única Volume de Solução Necessário
5,25 mg 0,7ml
9,75 mg 1,3ml
15 mg 2ml

ABILIFY Injection destina-se apenas a uso intramuscular. Não administrar por via intravenosa ou subcutânea. Injete lentamente, profundamente na massa muscular.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Ajustes de dosagem para considerações do citocromo P450

Os ajustes de dose são recomendados em pacientes que são conhecidos metabolizadores fracos de CYP2D6 e em pacientes que tomam concomitantemente inibidores de CYP3A4 ou inibidores de CYP2D6 ou indutores fortes de CYP3A4 (ver mesa 2 ). Quando o medicamento coadministrado é retirado da terapia combinada, a dosagem de ABILIFY deve ser ajustada ao seu nível original. Quando o indutor de CYP3A4 coadministrado é retirado, a dosagem de ABILIFY deve ser reduzida para o nível original em 1 a 2 semanas. Pacientes que podem estar recebendo uma combinação de inibidores fortes, moderados e fracos de CYP3A4 e CYP2D6 (por exemplo, um inibidor forte de CYP3A4 e um inibidor moderado de CYP2D6 ou um inibidor moderado de CYP3A4 com um inibidor moderado de CYP2D6), a dosagem pode ser reduzida para um - um quarto (25%) da dose usual inicialmente e depois ajustada para obter uma resposta clínica favorável.

Tabela 2: Ajustes de dose para ABILIFY em pacientes que são metabolizadores fracos de CYP2D6 e pacientes que tomam concomitantemente inibidores de CYP2D6, inibidores de 3A4 e/ou indutores de CYP3A4
Fatores Ajustes de dosagem para ABILIFY
Metabolizadores fracos de CYP2D6 conhecidos Administrar metade da dose habitual
Metabolizadores fracos de CYP2D6 conhecidos tomando concomitantemente inibidores fortes de CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, claritromicina) Administrar um quarto da dose habitual
CYP2D6 forte (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina)ouInibidores do CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, claritromicina) Administrar metade da dose habitual
Forte CYP2D6eInibidores de CYP3A4 Administrar um quarto da dose habitual
Indutores fortes de CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, rifampicina) Dose usual em dobro em 1 a 2 semanas

Quando ABILIFY adjuvante é administrado a pacientes com transtorno depressivo maior, ABILIFY deve ser administrado sem ajuste de dose conforme especificado emDosagem e Administração (2.3).

Dosagem de Solução Oral

A solução oral pode ser substituída por comprimidos na base de mg por mg até o nível de dose de 25 mg. Os pacientes que recebem comprimidos de 30 mg devem receber 25 mg da solução[Vejo Farmacologia Clínica (12.3) ].

Dosagem de comprimidos de desintegração oral

A dosagem para ABILIFY comprimidos de desintegração oral é a mesma que para os comprimidos orais[Vejo Dosagem e Administração (2.1 , 2.2 , 23 , e 2.4) ].

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Outras informações

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.