Readi-Cat

Nome genérico: Sulfato de Bário
Forma de dosagem: suspensão oral
Classe de drogas: Meio de contraste não iodado



bílá pilulka bp 649

Isenção de responsabilidade: Este medicamento não foi considerado seguro e eficaz pela FDA e esta rotulagem não foi aprovada pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.



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O nome da marca Readi-Cat foi descontinuado nos EUA. Se versões genéricas deste produto foram aprovadas pelo FDA, pode haver equivalentes genéricos disponíveis .

Descrição do Readi-Cat

Readi-Cat®doisé uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/p para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido e volumoso, livre de areia. Suas suspensões aquosas são neutras ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e álcalis e solventes orgânicos.



Ingredientes inativos
Ácido cítrico, aroma natural e artificial de laranja, aroma natural e artificial de baunilha, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.

SMOOTHIE DE BANANA Readi-Cat®doisé uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/p para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido e volumoso, livre de areia. Suas suspensões aquosas são neutras ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e álcalis e solventes orgânicos.

Ingredientes inativos
Aroma artificial de baunilha, ácido benzóico, ácido cítrico, aroma natural de banana (com outros aromas naturais), sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.



SMOOTHIE CREMOSO DE BAUNILHA Readi-Cat®doisé uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/p para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido e volumoso, livre de areia. Suas suspensões aquosas são neutras ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e álcalis e solventes orgânicos.

Ingredientes inativos
Aroma artificial de baunilha, ácido benzóico, ácido cítrico, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat®doisé uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/p para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido e volumoso, livre de areia. Suas suspensões aquosas são neutras ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e álcalis e solventes orgânicos.

Ingredientes inativos
Ácido benzóico, ácido cítrico, aroma natural e artificial de mirtilo, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat®doisé uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/p para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido e volumoso, livre de areia. Suas suspensões aquosas são neutras ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e álcalis e solventes orgânicos.

Ingredientes inativos
Ácido benzóico, ácido cítrico, sabor chocolate bávaro natural e artificial, sabor cappuccino de café natural e artificial, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios X e, portanto, atua como agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O sulfato de bário é biologicamente inerte e, portanto, não é absorvido ou metabolizado pelo organismo, sendo eliminado do trato GI inalterado.

INDICAÇÕES E USO

Para uso em Tomografia Computadorizada para opacificar o trato GI.

Contra-indicações

Este produto não deve ser usado em pacientes com perfuração gástrica ou intestinal conhecida ou suspeita, ou hipersensibilidade ao sulfato de bário ou a qualquer componente desta formulação de sulfato de bário.

Avisos

Raramente, reações alérgicas graves de natureza anafilactóide foram relatadas após a administração de agentes de contraste de sulfato de bário. Pessoal e instalações adequadamente treinados devem estar disponíveis para o tratamento de emergência de reações graves e devem permanecer disponíveis por pelo menos 30 a 60 minutos após a administração, pois podem ocorrer reações tardias.

Precauções

Em geral

Os procedimentos de diagnóstico que envolvem o uso de agentes de contraste radiopacos devem ser realizados sob a orientação de pessoal com o treinamento necessário e com conhecimento profundo do procedimento específico a ser realizado. Uma história de asma brônquica, atopia, evidenciada por febre do feno e eczema, ou uma reação prévia a um agente de contraste, merecem atenção especial. Deve-se ter cuidado com o uso de meios radiopacos em pacientes gravemente debilitados e naqueles com hipertensão acentuada ou doença cardíaca avançada. A ingestão de bário não é recomendada em pacientes com histórico de aspiração de alimentos. Se forem necessários estudos de bário nesses pacientes ou em pacientes nos quais a integridade do mecanismo de deglutição é desconhecida, proceda com cautela. Se o bário for aspirado para a laringe, a administração adicional deve ser imediatamente descontinuada. Após qualquer estudo com bário do trato GI, é importante reidratar o paciente o mais rápido possível para evitar a impactação do bário. Para evitar a impactação de bário no cólon, também pode ser necessário o uso de laxantes leves, como leite de magnésia ou lactulose, após a conclusão do exame. Esses laxantes leves são recomendados rotineiramente e em pacientes com história de constipação, a menos que haja contraindicação clínica.

Informações para Pacientes

Antes de usar este produto, os pacientes devem ser instruídos a informar ao médico que solicita o procedimento e ao técnico de imagem:

  1. se estiverem grávidas.
  2. se são alérgicos a algum alimento ou medicamento, ou se tiveram alguma reação anterior a produtos de sulfato de bário ou outros agentes de contraste de raios-x.
  3. se estiver tomando algum medicamento, tiver alguma condição médica grave para a qual esteja sendo tratado ou acompanhado ou tiver feito alguma cirurgia recente.
  4. procure atendimento médico imediato se sofrer uma reação alérgica após o uso deste produto.

Interações medicamentosas

A presença de formulações de sulfato de bário no trato GI pode alterar a absorção de agentes terapêuticos tomados concomitantemente. A fim de minimizar qualquer alteração potencial na absorção, a administração separada de sulfato de bário de outros agentes deve ser considerada.

Uso na gravidez

A radiação é conhecida por causar danos ao feto expostono utero. Portanto, os procedimentos radiográficos só devem ser utilizados quando, no julgamento do médico, seu uso for considerado essencial para o bem-estar da gestante.

Mães que amamentam

Produtos de sulfato de bário podem ser usados ​​durante a lactação.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas, como náuseas, vômitos, diarreia e cólicas abdominais, que acompanham o uso de formulações de sulfato de bário são infrequentes e geralmente leves. Ocorreram reações graves (aproximadamente 1 em 1.000.000) e fatalidades (aproximadamente 1 em 10.000.000) ocorreram. As complicações do procedimento são raras, mas podem incluir pneumonite aspirativa, impactação de bário, formação de granuloma, intravasamento, embolização e peritonite após perfuração intestinal, episódios vasovagais e sincopais e fatalidades. Alterações no ECG foram relatadas após ou durante procedimentos de enema de bário. É de extrema importância estar completamente preparado para tratar qualquer ocorrência desse tipo.

REAÇÕES ALÉRGICAS

Devido à maior probabilidade de reações alérgicas em pacientes atópicos, é importante que um histórico completo de alergias conhecidas e suspeitas, bem como sintomas alérgicos, por exemplo, rinite, asma brônquica, eczema e urticária, seja obtido antes de qualquer procedimento médico utilizando esses produtos. Uma reação alérgica leve provavelmente inclui prurido generalizado, eritema ou urticária (aproximadamente 1 em 250.000). Tais reações geralmente respondem a um anti-histamínico como 50 mg de difenidramina ou seu equivalente. Nas reacções mais raras e graves (aproximadamente 1 em 1.000.000) podem desenvolver-se edema laríngeo, broncospasmo ou hipotensão. As reações graves que podem exigir medidas de emergência são frequentemente caracterizadas por vasodilatação periférica, hipotensão, taquicardia reflexa, dispneia, agitação, confusão e cianose, progredindo para inconsciência. O tratamento deve ser iniciado imediatamente com 0,3 a 0,5 cc de epinefrina 1:1000 por via subcutânea. Se o broncoespasmo predominar, 0,25 a 0,50 gramas de aminofilina intravenosa devem ser administrados lentamente. Vasopressores apropriados podem ser necessários. Os adrenocorticosteróides, mesmo administrados por via intravenosa, não exercem efeito significativo sobre as reações alérgicas agudas por algumas horas. A administração desses agentes não deve ser considerada como medida de emergência para o tratamento de reações alérgicas.

Pacientes apreensivos podem desenvolver fraqueza, palidez, zumbido, sudorese e bradicardia após a administração de qualquer agente diagnóstico. Essas reações geralmente são de natureza não alérgica e são melhor tratadas com o paciente deitado por mais 10 a 30 minutos sob observação.

Superdosagem

Em raras ocasiões, após administração repetida, podem ocorrer cólicas estomacais graves, náuseas, vômitos, diarréia ou constipação. Essas respostas indicadas podem estar presentes em procedimentos fluoroscópicos e de TC. Estes são de natureza transitória e não são considerados graves. Os sintomas podem ser tratados de acordo com os padrões atualmente aceitos de assistência médica.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

O volume e a concentração da suspensão de sulfato de bário CT a ser administrado dependerão do grau e extensão do contraste necessário na(s) área(s) sob exame e do equipamento e técnica empregados.

Protocolo sugerido de administração de bário de 30 minutos para estudos do abdômen:
Administrar 300 mL de suspensão de bário de TC 30 minutos antes do exame e 150 mL imediatamente antes do exame; ou use conforme indicado pelo médico.

Protocolo Sugerido de Administração de Bário de 90 Minutos para Estudos de Abdômen/Pelve:Administrar 450 mL de suspensão de bário de TC 90 minutos antes do exame, outros 300 mL 30 minutos antes do exame e, finalmente, 150 mL imediatamente antes do exame; ou use conforme indicado pelo médico.
Outros regimes de dosagem podem ser seguidos conforme aplicável.

ARMAZENAR

Temperatura ambiente controlada pela USP, 20 a 25°C (68 a 77°F). Proteger do congelamento.

Como o Readi-Cat é fornecido

Readi-Cat®doisé fornecido nas seguintes quantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 723, NDC 32909-723-01.

SMOOTHIE DE BANANA Readi-Cat®doisé fornecido nas seguintes quantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7450, NDC 32909-725-03.

SMOOTHIE CREMOSO DE BAUNILHA Readi-Cat®doisé fornecido nas seguintes quantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7550, NDC 32909-755-03.

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BERRY SMOOTHIE Readi-Cat®doisé fornecido nas seguintes quantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat®doisé fornecido nas seguintes quantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 450307, ​​NDC 32909-775-03.



AGITE BEM ANTES DE USAR


Fabricado por E-Z-EM Canada Inc.
para E-Z-EM, Inc., uma subsidiária da Bracco Diagnostics Inc.
Município de Monroe, NJ 08831
Tel. 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev. 13/11 TX1665-1


Readi-Cat®2 Suspensão de sulfato de bário
GATO. NÃO. 723
NDC: 32909–723–01

Readi-Cat®2 Suspensão de sulfato de bário
GATO. NÃO. 7150
NDC: 32909–715–03

Readi-Cat®2 Suspensão de sulfato de bário
GATO. NÃO. 7450
NDC: 32909–725–03

Readi-Cat®2 Suspensão de sulfato de bário
GATO. NÃO. 7550
NDC: 32909–755–03

Readi-Cat®2 Suspensão de sulfato de bário
GATO NÃO. 450307
NDC: 32909–775–03

Readi-Cat2
suspensão de sulfato de bário
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 32909-723
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
Sulfato de Bário (Sulfato de Bário) Sulfato de Bário 21 mg em 1 mL
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ácido cítrico anidro
dimeticona 350
dimeticona 1000
sorbato de potássio
sacarina sódica
dióxido de silício
benzoato de sódio
sorbitol
agua
goma xantana
Características do produto
Cor BRANCO Pontuação
Forma Tamanho
Sabor LARANJA Código de impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:32909-723-01 450 mL em 1 GARRAFA, PLÁSTICO
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
Medicamento não aprovado outro 01/06/1985 30/11/2018
Readi-Cat2 BANANA SMOOTHIE
suspensão de sulfato de bário
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 32909-725
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
Sulfato de Bário (Sulfato de Bário) Sulfato de Bário 21 mg em 1 mL
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ácido cítrico anidro
ácido benzóico
dimeticona 350
dimeticona 1000
sorbato de potássio
sacarina sódica
dióxido de silício
benzoato de sódio
citrato trissódico dihidratado
sorbitol
agua
goma xantana
Características do produto
Cor BRANCO Pontuação
Forma Tamanho
Sabor BANANA, BAUNILHA Código de impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:32909-725-03 450 mL em 1 GARRAFA, PLÁSTICO
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
Medicamento não aprovado outro 01/08/1998 30/11/2018
Readi-Cat2 BATIDAS DE BAGAS
suspensão de sulfato de bário
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 32909-715
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
Sulfato de Bário (Sulfato de Bário) Sulfato de Bário 21 mg em 1 mL
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ácido cítrico anidro
ácido benzóico
dimeticona 350
dimeticona 1000
sorbato de potássio
sacarina sódica
dióxido de silício
benzoato de sódio
citrato trissódico dihidratado
agua
goma xantana
Características do produto
Cor BRANCO Pontuação
Forma Tamanho
Sabor MIRTILO Código de impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:32909-715-03 450 mL em 1 GARRAFA, PLÁSTICO
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
Medicamento não aprovado outro 01/02/2002 31/12/2018
Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE
suspensão de sulfato de bário
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 32909-775
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
Sulfato de Bário (Sulfato de Bário) Sulfato de Bário 21 mg em 1 mL
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ácido cítrico anidro
ácido benzóico
dimeticona 350
dimeticona 1000
sorbato de potássio
sacarina sódica
dióxido de silício
benzoato de sódio
citrato trissódico dihidratado
sorbitol
agua
goma xantana
Características do produto
Cor BRANCO Pontuação
Forma Tamanho
Sabor CAFÉ, CHOCOLATE Código de impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:32909-775-03 450 mL em 1 GARRAFA, PLÁSTICO
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
Medicamento não aprovado outro 31/03/2009 31/10/2018
Readi-Cat2 SMOOTHIE DE BAUNILHA
suspensão de sulfato de bário
informação do produto
Tipo de Produto RÓTULO DE MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do item (Fonte) NDC: 32909-755
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
Sulfato de Bário (Sulfato de Bário) Sulfato de Bário 21 mg em 1 mL
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ácido cítrico anidro
ácido benzóico
dimeticona 350
dimeticona 1000
sorbato de potássio
sacarina sódica
dióxido de silício
benzoato de sódio
citrato trissódico dihidratado
sorbitol
agua
goma xantana
Características do produto
Cor BRANCO Pontuação
Forma Tamanho
Sabor BAUNILHA Código de impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:32909-755-03 450 mL em 1 GARRAFA, PLÁSTICO
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
Medicamento não aprovado outro 01/11/2005 31/12/2018
Rotuladora -E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrante -E-Z-EM, INC. (002041226)
Estabelecimento
Nome Endereço ID/FEI Operações
Cimbar Performance Minerals, Inc. 963805671 FABRICAÇÃO DA API (32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723)
Estabelecimento
Nome Endereço ID/FEI Operações
E-Z-EM Canada Inc. 204211163 ETIQUETA(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANÁLISE(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), FABRICAÇÃO(32909-715), 723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725)
E-Z-EM Canada Inc.