Efeitos colaterais do Enbrel: Comum, Grave, Longo Prazo - Drugs.com

Nome genérico: etanercept

Observação: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do etanercept. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página não deve aplicam-se à marca Enbrel.

Em suma

Os efeitos colaterais comuns do Enbrel incluem: infecção e reação no local da injeção. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica-se a etanercept : pó subcutâneo para solução, solução subcutânea

Aviso

Via subcutânea (Solução; Pó para Solução)

Os pacientes tratados com etanercept apresentam risco aumentado de infecções, algumas evoluindo para infecções graves, levando à hospitalização ou morte. Essas infecções incluem bactérias sepse , tuberculose , fungos invasivos e outras infecções oportunistas, incluindo Legionella e Listeria. Avaliar para tuberculose latente e tratar, se necessário, antes do início da terapia. Interrompa o etanercept se ocorrer uma infecção grave ou sepse durante o tratamento. Linfoma e outras neoplasias, algumas fatais, foram relatadas em crianças e adolescentes tratados com bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF), incluindo etanercepte.

Via subcutânea (Solução)

Os pacientes tratados com produtos de etanercept apresentam risco aumentado de infecções, algumas evoluindo para infecções graves, levando à hospitalização ou morte. Essas infecções incluem sepse bacteriana, tuberculose, fungos invasivos e outras infecções oportunistas, incluindo Legionella e Listeria. Avaliar para tuberculose latente e tratar, se necessário, antes do início da terapia. Descontinuar etanercept-szzs se ocorrer uma infecção grave ou sepse durante o tratamento. Linfoma e outras neoplasias, algumas fatais, foram relatadas em crianças e adolescentes tratados com bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF), incluindo produtos de etanercepte.

Via subcutânea (Solução)

Infecções Graves Aumento do risco de infecções graves levando a hospitalização ou morte, incluindo tuberculose (TB), sepse bacteriana, infecções fúngicas invasivas (como histoplasmose) e infecções devido a outros patógenos oportunistas. infecção ou sepse durante o tratamento.Realizar teste para TB latente; se positivo, iniciar o tratamento para TB antes de iniciar etanercept-ykro. Monitorar todos os pacientes para TB ativa durante o tratamento, mesmo se o teste inicial de TB latente for negativo. Bloqueadores de TNF, incluindo produtos de etanercept.

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Junto com seus efeitos necessários, o etanercept (o ingrediente ativo contido no Enbrel ) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários enquanto estiver a tomar etanercept:

Mais comum

Arrepios
tosse
febre
espirrando
dor de garganta

Menos comum

Congestão no peito
depressão
batimento cardíaco rápido
micção frequente ou dolorosa
coceira, dor, vermelhidão ou inchaço na pele
rigidez, rigidez ou rigidez articular ou muscular
desconforto ou dor de estômago

Incidência não conhecida

Dor na bexiga
bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
fezes sangrentas, pretas ou alcatroadas
daltonismo azul-amarelo
visão embaçada
desconforto ou dor no peito
urina turva ou com sangue
confusão
urina escura
diminuição da produção de urina
diminuição da visão
diarréia
respiração difícil, irregular, problemática ou difícil (ou a dificuldade em respirar piora)
dificuldade de locomoção
veias do pescoço dilatadas
visão dupla
fadiga extrema
dor nos olhos
sentindo-se triste ou vazio
odor de hálito semelhante a fruta
sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza
dor generalizada
azia
pressão alta
incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais
indigestão
arritmia cardíaca
dores articulares ou musculares
inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
tontura
perda de consciência
sensibilidade muscular
dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna
problemas com a função intestinal ou da bexiga
lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
pele vermelha, escamosa ou com crostas
convulsões
grave e continua náusea
forte dormência , especialmente em um lado do rosto ou corpo
feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
inchaço do rosto, dedos, pés ou pernas
ternura
aperto no peito
dificuldade de concentração
problemas para dormir
perda de peso inexplicável
sangramento ou hematomas incomuns
cansaço ou fraqueza incomum
vômito de sangue ou material que se parece com borra de café
perda de peso
olhos ou pele amarela

Efeitos colaterais que não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos colaterais do etanercept podem ocorrer que geralmente não precisa de atenção médica . Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, seu profissional de saúde pode informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou são incômodos ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

Perda de energia ou fraqueza
náusea
dor ou queimação na garganta
vermelhidão ou coceira, dor ou inchaço no local da injeção (sob a pele)
nariz escorrendo ou entupido
dor de estômago
vômito

Menos comum

Saliências abaixo da pele
olhos secos
boca seca
perda de cabelo ou desbaste
irritação ou dor na boca
coceira, vermelhidão ou lacrimejamento do olho
erupção cutânea

Incidência não conhecida

Sentido alterado do paladar
queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, alfinetes e agulhas ou sensações de formigamento
sensação de desmaio, tontura ou tontura
sensação de calor ou calor
rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço
perda de apetite
sudorese
ganho de peso

Para Profissionais de Saúde

Aplica-se ao etanercept: kit subcutâneo, solução subcutânea

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Infecção não respiratória superior (38%), infecção respiratória superior (29%), rinite (12%)

Comum (1% a 10%): Faringite , tosse, distúrbio respiratório, sinusite

Incomum (0,1% a 1%): Doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite e fibrose pulmonar )^{[ Referência ]}

Imunológico

Muito comum (10% ou mais): Infecções (incluindo infecções do trato respiratório superior, bronquite, cistite , infecções da pele)

Incomum (0,1% a 1%): Infecções graves (incluindo pneumonia , celulite , artrite séptica, sepse, infecção parasitária)

Cru (menos de 0,1%): Tuberculose, infecções oportunistas (incluindo fungos invasivos, protozoários, bactérias, micobactérias atípicas, infecções virais, Legionella), infecções cutâneas subagudas lúpus eritematoso , lúpus eritematoso discóide , lúpus -síndrome do tipo

Frequência não informada : Listeria, reativação da hepatite B

drogy com průvodce identifikátorem pilulky

Relatórios de pós-comercialização : Síndrome de ativação de macrófagos, sistêmica vasculite , sarcoidose^{[ Referência ]}

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (17%)

Comum (1% a 10%): Tontura

Cru (menos de 0,1%): Convulsões, eventos desmielinizantes do SNC sugestivos de esclerose múltipla ou condições desmielinizantes localizadas, como neurite óptica e mielite transversa

Muito raro (menos de 0,01%): eventos desmielinizantes periféricos (incluindo A síndrome de Guillain-Barré , polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, polineuropatia desmielinizante, neuropatia motora multifocal)

Relatórios de pós-comercialização : Parestesias^{[ Referência ]}

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Dor abdominal , dispepsia , diarreia, náuseas, vómitos, úlceras na boca, alteração do paladar, esofagite , gastrite

Incomum (0,1% a 1%): Boca seca

Cru (menos de 0,1%): Anorexia

Frequência não informada : Perfuração intestinal

Relatórios de pós-comercialização : Doença inflamatória intestinal ( DII )^{[ Referência ]}

Cardiovascular

Cru (menos de 0,1%): Agravamento da congestão insuficiência cardíaca

Relatórios de pós-comercialização : Dor no peito^{[ Referência ]}

Dermatológico

Comum (1% a 10%): prurido , irritação na pele

Incomum (0,1% a 1%): Angioedema , urticária , erupção cutânea, erupção cutânea psoriasiforme, psoríase (incluindo novo início ou piora e pustulosa, principalmente palmas e plantas dos pés)

Cru (menos de 0,1%): Vasculite cutânea (incluindo vasculite leucocitoclástica ), Síndrome de Stevens-Johnson , eritema multiforme

Muito raro (menos de 0,01%): Necrólise epidérmica tóxica

Relatórios de pós-comercialização : Angioedema^{[ Referência ]}

Local

Muito comum (10% ou mais): Reações no local da injeção (incluindo sangramento, hematomas, eritema, coceira, dor, inchaço)^{[ Referência ]}

Hematologico

Incomum (0,1% a 1%): Trombocitopenia

Cru (menos de 0,1%): Anemia, leucopenia, neutropenia , pancitopenia

Muito raro (menos de 0,01%): Anemia aplástica

Relatórios de pós-comercialização : Linfadenopatia ^{[ Referência ]}

Ocular

Incomum (0,1% a 1%): Uveíte , esclerite

Cru (menos de 0,1%): Inflamação, olhos secos^{[ Referência ]}

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Reações alérgicas , formação de autoanticorpos

Incomum (0,1% a 1%): Vasculite sistêmica (incluindo vasculite positiva para anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos)

Cru (menos de 0,1%): reações alérgicas/anafiláticas graves (incluindo angioedema, broncoespasmo), sarcoidose

použití práškového oxidu zinečnatého

Frequência não informada : Síndrome de ativação macrofágica, piora dos sintomas de dermatomiosite ^{[ Referência ]}

Oncológico

Incomum (0,1% a 1%): Cânceres de pele não melanoma

Cru (menos de 0,1%): Linfoma, melanoma

Frequência não informada : Leucemia , Carcinoma de células de Merkel, leucemia^{[ Referência ]}

Hepático

Cru (menos de 0,1%): Enzimas hepáticas elevadas , hepatite autoimune

Relatórios de pós-comercialização : Reativação da hepatite B^{[ Referência ]}

Geniturinário

Frequência não informada : Infecção do trato urinário^{[ Referência ]}

Renal

Efeitos colaterais renais, incluindo pielonefrite, foram relatados. Pelo menos um caso de glomerulonefrite crescente necrosante foi relatado, além de um caso de nefrite lúpica proliferativa.

Outro

Comum (1% a 10%): Febre, astenia^{[ Referência ]}

Em geral

As reações adversas mais comumente relatadas são reações no local da injeção (como dor, inchaço, coceira, vermelhidão e sangramento no local da punção), infecções (como infecções do trato respiratório superior, bronquite, infecções da bexiga e infecções da pele), reações alérgicas, desenvolvimento de autoanticorpos, prurido e febre.^{[ Referência ]}

Referências

1. APPGuide da Sociedade Farmacêutica da Austrália. Guia de produtos de prescrição australiana online. Disponível em: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.' ([2006]):

2. Cerner Multum, Inc. 'Resumo das Características do Produto no Reino Unido'. O 0

3. 'Informações sobre o produto. Enbrel (etanercepte).' Laboratórios Wyeth-Ayerst, Filadélfia, PA.