Efeitos colaterais da paroxetina

Em suma

Os efeitos colaterais comumente relatados da paroxetina incluem: astenia, constipação, diarréia, tontura, sonolência, distúrbio ejaculatório, disfunção erétil, insônia, doença genital masculina, náusea, dor de cabeça, diminuição da libido, ejaculação retardada, diaforese e xerostomia. Outros efeitos colaterais incluem: infecção, visão turva, doença do trato genital feminino, impotência, falta de concentração, distúrbio do orgasmo, tremor, vasodilatação, distúrbio visual, ansiedade, parestesia, sonhos anormais, diminuição do apetite e bocejos. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.



Para o consumidor

Aplica-se a paroxetina : cápsula oral, suspensão oral, comprimido oral, comprimido oral de liberação prolongada



Aviso

Via oral (cápsula)

Antidepressivos , Incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina ( ISRS ), demonstraram aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e adultos jovens quando usados ​​para tratar transtorno depressivo maior e outros transtornos psiquiátricos. Como o mesilato de paroxetina é um ISRS, monitore os pacientes de perto quanto à piora e ao surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas. Aconselhar as famílias e cuidadores sobre a necessidade de observação atenta e comunicação com o prescritor.



Via oral (tablet)

Aviso: Pensamentos e Comportamentos Suicidas Os antidepressivos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e adultos jovens que tomam antidepressivos em estudos de curta duração. Monitore de perto todos os pacientes tratados com antidepressivos quanto à piora clínica e ao surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas. O mesilato de paroxetina não está aprovado para uso em pacientes pediátricos.

Via oral (Tablet; Tablet, Liberação Prolongada; Suspensão)



Os antidepressivos aumentaram o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e adultos jovens em estudos de curto prazo. Qualquer pessoa que considere o uso de cloridrato de paroxetina ou qualquer outro antidepressivo em uma criança, adolescente ou adulto jovem deve equilibrar esse risco com a necessidade clínica. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos; houve uma redução no risco com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com 65 anos ou mais. Depressão e alguns outros transtornos psiquiátricos estão associados ao aumento do risco de suicídio. Monitore de perto todos os pacientes tratados com antidepressivos quanto à piora clínica e ao surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas. O cloridrato de paroxetina não está aprovado para uso em pacientes pediátricos. As famílias e os cuidadores devem ser avisados ​​da necessidade de observação atenta e comunicação com o prescritor.

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Junto com seus efeitos necessários, a paroxetina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Verifique com seu médico imediatamente se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer enquanto estiver tomando paroxetina:

Menos comum

  • Agitação
  • dor no peito ou aperto
  • arrepios
  • suores frios
  • confusão
  • dificuldade em respirar
  • tontura , desmaio ou tontura ao se levantar de uma posição deitada ou sentada
  • rápido, batendo ou arritmia cardíaca ou pulso
  • dor ou fraqueza muscular
  • erupção cutânea

Cru

  • Ausência ou diminuição dos movimentos do corpo
  • pupilas maiores, dilatadas ou aumentadas (parte preta do olho)
  • dificuldade em falar
  • boca seca
  • febre
  • incapacidade de mover os olhos
  • movimentos corporais ou faciais incompletos, repentinos ou incomuns
  • aumento da sensibilidade dos olhos à luz
  • má coordenação
  • manchas vermelhas ou roxas na pele
  • inquietação
  • convulsões
  • estremecendo
  • sudorese
  • falando, sentindo e agindo com excitação e atividade que você não pode controlar
  • tremendo ou tremendo, ou se contorcendo

Incidência não conhecida

  • Dores nas costas, pernas ou estômago
  • cegueira
  • bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • daltonismo azul-amarelo
  • visão embaçada
  • Prisão de ventre
  • tosse ou rouquidão
  • urina escura
  • diminuição da frequência ou quantidade de urina
  • diminuição da visão
  • dificuldade em engolir
  • sensações de choque elétrico
  • dor nos olhos
  • desmaio
  • inchaço geral do corpo
  • dor de cabeça
  • febre alta
  • urticária ou coceira na pele
  • incapacidade de mover os braços e as pernas
  • incapacidade de ficar parado
  • aumento da sede
  • movimento incremental ou tipo catraca do músculo
  • dor nas articulações
  • fezes de cor clara
  • trinca
  • perda de apetite
  • perda de controle da bexiga
  • dor lombar ou lateral
  • espasmo muscular, especialmente do pescoço e costas
  • tensão ou aperto muscular
  • precisa se manter em movimento
  • micção dolorosa ou difícil
  • ereção dolorosa ou prolongada do pênis
  • pele pálida
  • inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • inchaços vermelhos elevados na pele, nádegas, pernas ou tornozelos
  • olhos vermelhos e irritados
  • sensibilidade ao sol
  • vermelhidão ou dor na pele
  • frequência cardíaca lenta
  • feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • espasmos da garganta
  • músculos fortes
  • dor de estômago
  • de repente dormência e fraqueza nos braços e pernas
  • inchaço dos seios
  • inchaço do rosto, dedos ou pernas
  • glândulas inchadas ou dolorosas
  • aperto no peito
  • fluxo inesperado ou excessivo de leite dos seios
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • vômito
  • ganho de peso
  • amarelecimento dos olhos ou da pele

Efeitos colaterais que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais da paroxetina que geralmente não precisa de atenção médica . Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, seu profissional de saúde pode informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou são incômodos ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

  • Estômago ácido ou azedo
  • arrotando
  • diminuição do apetite
  • diminuição da capacidade ou desejo sexual
  • azia
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • gás de passagem
  • problemas para urinar
  • nariz escorrendo ou entupido
  • problemas sexuais, especialmente distúrbios ejaculatórios
  • sonolência ou sonolência incomum
  • desconforto ou dor de estômago
  • problemas para dormir

Menos comum

  • Sonhos anormais
  • mudança no sentido do paladar
  • congestionamento
  • desânimo, sentindo-se triste ou vazio
  • sentimento drogado
  • respiração rápida ou irregular
  • sensação de irrealidade
  • dor de cabeça, forte e latejante
  • aumento do apetite
  • coceira da vagina ou área genital
  • coceira, dor, vermelhidão ou inchaço do olho ou pálpebra
  • falta de emoção
  • perda de interesse ou prazer
  • nó na garganta
  • alterações menstruais
  • dor durante a relação sexual
  • problemas com memória
  • sensação de desapego de si mesmo ou do corpo
  • espirrando
  • grosso, branco corrimento vaginal sem odor ou com odor suave
  • aperto na garganta
  • sensações de formigamento, queimação ou formigamento
  • dificuldade de concentração
  • mudanças de voz
  • lacrimejamento dos olhos
  • perda de peso
  • bocejar

Para Profissionais de Saúde

Aplica-se à paroxetina: cápsula oral, suspensão oral, comprimido oral, comprimido oral de liberação prolongada

Em geral

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORIDO IR/MESILATO: Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluíram náusea , distúrbios da ejaculação/ejaculação anormal, sonolência e astenia.

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORIDO CR: Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluíram dor de cabeça, distúrbios da ejaculação, náusea e sonolência.

CÁPSULAS DE MESILATO: Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluíram dor de cabeça, fadiga, letargia , e mal-estar.[ Referência ]

Gastrointestinal

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 36,3%), boca seca (até 20,6%), diarréia (até 19,2%), constipação (até 16%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal , dispepsia , distúrbios gastrointestinais, flatulência , estomatite , doença dentária, vómitos

Incomum (0,1% a 1%): Distúrbios da cavidade bucal, colite , disfagia , eructação , gastrite , gastroenterite , gripe gastrointestinal, gengivite , glossite, salivação aumentada, hemorragia retal, estomatite ulcerativa

Cru (0,01% a 0,1%): estomatite aftosa, diarreia sanguinolenta, cardioespasmo, parestesias duodenite , enterite, esofagite , impactações fecais, incontinência fecal hemorragia gengival, hematêmese, ileíte íleo , obstrução intestinal , melena, ulceração da boca, úlcera péptica , aumento das glândulas salivares, sialoadenite, úlcera estomacal , estomatite, descoloração da língua, língua edema , cárie dentária

Muito raro (menos de 0,01%): sangramento gastrointestinal

Relatórios de pós-comercialização : Agudo pancreatite

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 23%), diarreia (até 18%), boca seca (até 18%), constipação (até 13%), dispepsia (até 13%)

Comum (1% a 10%): dor abdominal, flatulência

Frequência não informada : Vômito

Relatórios de pós-comercialização : Pancreatite aguda

CÁPSULAS DE MESILATO:

Comum (1% a 10%): Náuseas, vômitos

Incomum (0,1% a 1%): Dor abdominal

Relatórios de pós-comercialização : Pancreatite, hemorragia pancreatite[ Referência ]

Sistema nervoso

Sintomas extrapiramidais como acatisia, bradicinesia, rigidez em roda dentada, distonia , hipertonia e crise oculogírica têm sido associadas a pimozida terapia.

Potencialmente risco de vida síndrome serotoninérgica foi relatado com ISRSs como monoterapia, mas particularmente com o uso concomitante de outras drogas serotoninérgicas e drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina. Os sinais e sintomas associados à síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna incluem agitação, confusão, sudorese, diarreia, febre, hipertensão, rigidez e taquicardia , e foram em alguns casos associados ao uso concomitante de drogas serotoninérgicas.[ Referência ]

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): Sonolência (até 24%), dor de cabeça (até 18%), tremor (até 14,7%), tontura (até 14%)

Comum (1% a 10%): Amnésia, estimulação do sistema nervoso central (SNC), sensação de drogada, hiperestesia, concentração prejudicada, mioclonia, parestesia, distúrbio sensorial, síncope , perversão do paladar, vertigem

Incomum (0,1% a 1%): Ataxia, convulsão, distonia, discinesia, distúrbios extrapiramidais, hipercinesia, hipertonia, hipestesia, hipocinesia, incoordenação, enxaqueca , paralisia

Cru (0,01% a 0,1%): Eletroencefalograma anormal, marcha anormal, síndrome adrenérgica, acatisia, acinesia, afasia, isquemia cerebral, acidente vascular cerebral , coreoatetose, diminuição dos reflexos, disartria, síndrome extrapiramidal, fasciculações, convulsão do tipo grande mal, hiperalgesia, aumento dos reflexos, meningite , mielite, neuralgia , neuropatia, nistagmo, parosmia, neurite , síndrome das pernas inquietas (SPI), estupor, perda do paladar, cefaleia vascular, defeito do campo visual

Muito raro (menos de 0,01%): síndrome serotoninérgica

Frequência não informada : Sensação de choque elétrico, hiperreflexia, distonia orofacial

Relatórios de pós-comercialização : bradicinesia, rigidez em roda dentada, sintomas extrapiramidais, A síndrome de Guillain-Barré , neurite óptica , estado epiléptico

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): dor de cabeça (até 27%), sonolência (até 22%), tontura (até 14%)

Comum (1% a 10%): Concentração prejudicada, tremor

Incomum (0,1% a 1%): Convulsão, acatisia

Frequência não informada : Hipercinesia, hipertonia, enxaqueca, mioclonia, parestesia, convulsões, síndrome serotoninérgica, alteração do paladar

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Relatórios de pós-comercialização : Bradicinesia, rigidez em roda dentada, distonia, síndrome extrapiramidal, síndrome de Guillain-Barré, hipertonia, neurite óptica, SPI, estado de mal epiléptico

CÁPSULAS DE MESILATO:

Comum (1% a 10%): dor de cabeça, letargia

Incomum (0,1% a 1%): Distúrbios de atenção

Frequência não informada : Acatisia, sensação de inquietação nas pernas, convulsão, síndrome serotoninérgica, cansaço, dificuldade em varrer

Relatórios de pós-comercialização : Síndrome neuroléptica maligna, parestesia, sonolência, tremor[ Referência ]

Geniturinário

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): distúrbios da ejaculação (até 28%), ejaculação anormal (até 25%), outros distúrbios genitais masculinos (até 10%)

Comum (1% a 10%): Distúrbio genital feminino, impotência , disfunção sexual, frequência urinária , infecção do trato urinário ( UTI ), micção prejudicada

Incomum (0,1% a 1%): Sangramento ginecológico anormal, amenorreia , Dor no peito, cistite , disúria , hematúria , menorragia , noctúria, poliúria, piúria, incontinencia urinaria , retenção urinária , urgência urinária, vaginite

Cru (0,01% a 0,1%): Atrofia mamária, aumento mamário, menstruação atrasada, distúrbio endometrial, epididimite , lactação feminina, mama fibrocística, menstruação irregular, leucorréia, mastite, metrorragia, dor pélvica , salpingite, uretrite, espasmo uterino, urólito, hemorragia vaginal, monilíase vaginal

Frequência não informada : Ejaculação retardada, dismenorreia, dificuldades de ereção, dificuldade de micção, disfunção sexual, hesitação urinária, sangramento vaginal

Relatórios de pós-comercialização : Galactorreia, distúrbios menstruais , priapismo

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Distúrbio da ejaculação (até 27%)

Comum (1% a 10%): Distúrbio genital feminino, impotência

Incomum (0,1% a 1%): Retenção urinária

Cru (0,01% a 0,1%): Incontinência urinária

Frequência não informada : Ejaculação retardada, micção prejudicada, distúrbio menstrual, priapismo, experiência/desempenho sexual indesejável, distúrbio urinário, frequência urinária, ITU, vaginite

Relatórios de pós-comercialização : Galactorreia[ Referência ]

Existem vários relatos de priapismo associado ao uso.[ Referência ]

Psiquiátrico

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): Insônia (até 24%), diminuição da libido (até 15%)

Comum (1% a 10%): sonhos anormais, agitação, ansiedade , confusão, despersonalização, depressão, labilidade emocional, nervosismo, pesadelos , distúrbio orgástico, distúrbio do sono

Incomum (0,1% a 1%): Pensamento anormal, abuso de álcool, bruxismo , euforia, alucinações, hostilidade, aumento da libido, falta de emoção, reação maníaca, neurose, reação paranóide

Cru (0,01% a 0,1%): reação antissocial, bulimia, delírio, delírios, dependência de drogas , histeria, reação maníaco-depressiva, ataques de pânico , depressão psicótica , psicose, síndrome de abstinência

Frequência não informada : Agressão, anorgasmia, orgasmo retardado, dificuldade em atingir o clímax/orgasmo, sonhos intensos, flutuações de humor, automutilação, comportamento suicida, ideação/pensamentos suicidas, tentativas de suicídio

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Insônia (até 20%), diminuição da libido (até 13%)

Comum (1% a 10%): Ansiedade, depressão, nervosismo, distúrbios orgásmicos

Incomum (0,1% a 1%): Alucinações, reação maníaca

Frequência não informada : Agitação, anorgasmia, confusão, orgasmo retardado, dificuldade em atingir o orgasmo, hipomania ativação, ativação de mania, comportamentos suicidas, pensamentos suicidas

CÁPSULAS DE MESILATO:

Incomum (0,1% a 1%): Ideação suicida

Frequência não informada : Ansiedade, hipomania, aumento dos sonhos, insônia, mania, nervosismo, pesadelos, suicídio, tentativa de suicídio

Relatórios de pós-comercialização : Agressão, agitação, estado confusional, depressão, desorientação, síndrome de abstinência de drogas, ideação homicida, inquietação[ Referência ]

Outro

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): Astenia (até 22%)

Comum (1% a 10%): calafrios, febre, mal-estar, dor, zumbido , trauma

Incomum (0,1% a 1%): Dor de ouvido, inflamação na orelha , overdose

Cru (0,01% a 0,1%): Valor laboratorial anormal, aborto , calafrios e febre, cisto, surdez, hérnia, hiperacusia, overdose intencional, otite externa , úlcera

Frequência não informada : Choro, nó na garganta

Relatórios de pós-comercialização : Eclâmpsia, elevada fenitoína nível, parto prematuro

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Astenia (até 18%)

Frequência não informada : Síndrome de descontinuação, toxicidade embriofetal, toxicidade neonatal

Relatórios de pós-comercialização : Eclâmpsia

CÁPSULAS DE MESILATO:

Comum (1% a 10%): Fadiga, mal-estar

Relatórios de pós-comercialização : Morte[ Referência ]

Dermatológico

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Muito comum (10% ou mais): Sudorese/diaforese (até 14%)

Comum (1% a 10%): prurido , erupção cutânea/erupção cutânea

Incomum (0,1% a 1%): sangramento anormal da pele, acne , calvície , dermatite de contato , pele seca , equimose, eczema , edema facial, herpes simples, fotossensibilidade, púrpura, urticária

Cru (0,01% a 0,1%): Sudorese diminuída, eritema nodoso, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, dermatite fúngica, furunculose hirsutismo , erupção cutânea maculopapular, seborreia, descoloração da pele, hipertrofia da pele, úlcera cutânea, erupção vesicobolhosa

Muito raro (menos de 0,01%): reações adversas cutâneas graves, Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrólise epidérmica tóxica (DEZ)

Relatórios de pós-comercialização : Púrpura de Enoch-Schonlein

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Sudorese (até 14%)

Comum (1% a 10%): Erupção cutânea

Incomum (0,1% a 1%): Urticária

Cru (0,01% a 0,1%): Eritema multiforme

Frequência não informada : Eczema, fotossensibilidade

Relatórios de pós-comercialização : Púrpura de Enoch-Schonlein, SJS, TEN

CÁPSULAS DE MESILATO:

Relatórios de pós-comercialização : Hiperidrose , SJS, TEN[ Referência ]

Metabólico

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite, aumento do apetite, aumento dos níveis de colesterol, ganho de peso, perda de peso

Incomum (0,1% a 1%): controle glicêmico alterado, hiperglicemia, obesidade , sede

Cru (0,01% a 0,1%): Desidratação , diabetes mellitus , hipercalcemia , hipercolesterolemia, hiperglicemia, hipercalemia , hiperfosfatemia, hipocalcemia , hipoglicemia , hipocalemia , hiponatremia , cetose, desidrogenase láctica aumentada, tetania

Relatórios de pós-comercialização : Porfiria

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Muito comum (10% ou mais): Diminuição do apetite (até 12%)

Incomum (0,1% a 1%): Hipercolesterolemia

Frequência não informada : Hiponatremia, ganho de peso, perda de peso

Relatórios de pós-comercialização : Porfiria

CÁPSULAS DE MESILATO:

Frequência não informada : Hiponatremia

Relatórios de pós-comercialização : Controle inadequado do diabetes mellitus, Diabetes tipo 2 melito[ Referência ]

Cardiovascular

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO IMEDIATA DE HIDROCLORETO (IR)/MESILATO:

FORMULAÇÕES:

Comum (1% a 10%): Dor torácica, hipertensão, palpitação, hipotensão , taquicardia sinusal /taquicardia, vasodilatação

Incomum (0,1% a 1%): ECG anormal, sangramento anormal da membrana mucosa, bradicardia , edema, hematoma, hipotensão, edema periférico, diminuição/aumento transitório da pressão arterial

Cru (0,01% a 0,1%): Angina pectoris , arritmia /arritmia nodal, arritmia atrial, fibrilação atrial , bloqueio de ramo , anormalidades de condução, congestiva insuficiência cardíaca , extrassístoles, bloqueio cardíaco , baixo débito cardíaco, linfedema, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica, palidez, flebite, dor torácica subesternal, extrassístoles supraventriculares, tromboflebite, trombose, varizes, extrassístoles ventriculares

Relatórios de pós-comercialização : Hipotensão grave, torsade de pointes, síndrome vasculítica, fibrilação ventricular , taquicardia ventricular

FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE HIDROCLORETO (CR):

Incomum (0,1% a 1%): hipotensão postural, edema generalizado

Frequência não informada : Taquicardia, hipertensão, vasodilatação

Relatórios de pós-comercialização : Torsade de pointes, síndromes vasculíticas, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular

CÁPSULAS DE MESILATO:

Relatórios de pós-comercialização : Fibrilação atrial, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes[ Referência ]

Respiratório

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Comum (1% a 10%): Distúrbio da orofaringe, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, bocejo

Incomum (0,1% a 1%): Asma , bronquite, dispnéia , epistaxe, hiperventilação, pneumonia , gripe respiratória

Cru (0,01% a 0,1%): Enfisema , hemoptise, soluços , escarro aumentado, fibrose pulmonar, edema pulmonar , embolia pulmonar, estridor, alteração da voz

Frequência não informada : Tosse aumentada, faringite , aperto na garganta, infecção respiratória superior (URI)

Relatórios de pós-comercialização : Alveolite alérgica, laringismo, hipertensão pulmonar

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Comum (1% a 10%): Sinusite, bocejo

Frequência não informada : Bronquite, tosse aumentada, rinite

Relatórios de pós-comercialização : Alveolite alérgica, laringismo, hipertensão pulmonar

CÁPSULAS DE MESILATO:

Relatórios de pós-comercialização : Edema pulmonar, hipertensão pulmonar[ Referência ]

Musculoesquelético

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Comum (1% a 10%): Artralgia, dor nas costas , mialgia, miastenia, miopatia

Incomum (0,1% a 1%): Artrite, artrose, dor de pescoço , fratura traumática

Cru (0,01% a 0,1%): Bursite , distúrbio da cartilagem, aumento da creatinina fosfoquinase, espasmo generalizado, miosite, rigidez do pescoço, osteoporose , tenossinovite, torcicolo , trismo

Frequência não informada : Tremendo

Relatórios de pós-comercialização : Fratura óssea

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Comum (1% a 10%): Dor nas costas, mialgia

Frequência não informada : Fratura óssea

Relatórios de pós-comercialização : Trismo

CÁPSULAS DE MESILATO:

Frequência não informada : Fraturas ósseas, cãibras musculares/espasmos/contrações musculares[ Referência ]

Pacientes com 50 anos ou mais recebendo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) mostraram um risco aumentado de fraturas ósseas.[ Referência ]

Ocular

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Comum (1% a 10%): Visão anormal, visão turva

Incomum (0,1% a 1%): Acomodação anormal, conjuntivite , dor nos olhos, ceratoconjuntivite , midríase

Cru (0,01% a 0,1%): Ambliopia, anisocoria, blefarite , catarata , edema conjuntival, lesão de córnea, úlcera de córnea, diplopia, exoftalmia, hemorragia ocular, glaucoma , cegueira noturna, fotofobia, ptose, hemorragia retiniana , catarata especificada

Relatórios de pós-comercialização : Crise oculogírica

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Comum (1% a 10%): Visão anormal

Frequência não informada : Glaucoma de ângulo fechado

CÁPSULAS DE MESILATO:

Frequência não informada : Glaucoma de ângulo fechado[ Referência ]

Imunológico

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Comum (1% a 10%): Infecção

Incomum (0,1% a 1%): Candidíase , monilíase

Cru (0,01% a 0,1%): Abscesso, celulite , herpes zoster , peritonite, sepse

Frequência não informada : Sintomas de resfriado , síndrome gripal

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Comum (1% a 10%): Infecção[ Referência ]

Hepático

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Incomum (0,1% a 1%): Anormal Testes de função hepática , ALT aumentada, AST aumentada

Cru (0,01% a 0,1%): fosfatase alcalina aumentada, bilirrubinemia, colelitíase , elevação das enzimas hepáticas, aumento das gamaglobulinas, hepatite, icterícia

Muito raro (menos de 0,01%): eventos hepáticos, insuficiência hepática

Relatórios de pós-comercialização : Necrose hepática fatal, transaminases muito elevadas com disfunção hepática grave, necrose hepática

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Comum (1% a 10%): Anormal Testes de função hepática

Relatórios de pós-comercialização : Testes de função hepática elevados, necrose hepática fatal, transaminases muito elevadas associadas a disfunção hepática grave, necrose hepática

CÁPSULAS DE MESILATO:

Relatórios de pós-comercialização : Lesão hepática induzida por drogas, testes hepáticos elevados, necrose hepática fatal, transaminases muito elevadas associadas a disfunção hepática grave, insuficiência hepática, icterícia, necrose hepática[ Referência ]

Hematologico

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Incomum (0,1% a 1%): sangramento anormal, anemia, leucopenia, linfadenopatia , anormalidade dos glóbulos brancos

Cru (0,01% a 0,1%): eritrócitos anormais, linfócitos anormais, basofilia, tempo de sangramento aumentado, eosinofilia , hipocrômico anemia, deficiência de ferro anemia, leucocitose , linfocitose, anemia microcítica , monocitose, anemia normocítica, trombocitemia , trombocitopenia

Relatórios de pós-comercialização : Agranulocitose , anemia aplástica , aplasia da medula óssea, hematopoiese prejudicada, anemia hemolítica , pancitopenia

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Cru (0,01% a 0,1%): Trombocitopenia

Frequência não informada : Aumento do risco de sangramento

Relatórios de pós-comercialização : Agranulocitose, anemia aplástica, aplasia da medula óssea, anemia hemolítica, hematopoiese prejudicada, pancitopenia

CÁPSULAS DE MESILATO:

Frequência não informada : Sangramento anormal

Relatórios de pós-comercialização : Agranulocitose, anemia aplástica, aplasia da medula óssea, hematopoiese prejudicada, púrpura trombocitopênica idiopática, pancitopenia[ Referência ]

Hipersensibilidade

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Incomum (0,1% a 1%): Reação alérgica

Cru (0,01% a 0,1%): Angioedema

Muito raro (menos de 0,01%): reações anafilactóides, fatais Reações alérgicas /reações alérgicas graves

Relatórios de pós-comercialização : Anafilaxia

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Cru (0,01% a 0,1%): Angioedema

Frequência não informada : Reação alérgica, reações de hipersensibilidade

Relatórios de pós-comercialização : Anafilaxia

CÁPSULAS DE MESILATO:

Relatórios de pós-comercialização : Reação anafilactóide, angioedema[ Referência ]

Renal

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Cru (0,01% a 0,1%): Nitrogênio ureico no sangue (BUN) aumentado, cálculo renal, dor renal, nefrite, nitrogênio não proteico (NPN) aumentado, oligúria, cilindros urinários

Relatórios de pós-comercialização : Insuficiência renal aguda

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Relatórios de pós-comercialização : Insuficiência renal aguda[ Referência ]

Endócrino

FORMULAÇÕES DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLORETO IR/MESILATO:

Cru (0,01% a 0,1%): bócio , Hiperprolactinemia, hipertireoidismo , hipotireoidismo, tireoidite

Muito raro (menos de 0,01%): Síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH)

Relatórios de pós-comercialização : Sintomas de prolactinemia

FORMULAÇÕES DE HIDROCLORETO CR:

Relatórios de pós-comercialização : Prolactinemia, secreção de SIADH[ Referência ]

Referências

1. Cerner Multum, Inc. 'Resumo das Características do Produto no Reino Unido'. O 0

2. Cerner Multum, Inc. 'Informações sobre produtos australianos'. O 0

3. 'Informações sobre o produto. Paxil (paroxetina).' GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, Carolina do Norte.

4. 'Informações sobre o produto. Brisdelle (PARoxetina).' Noven Pharmaceuticals, Inc., Nova York, NY.

5. 'Informações sobre o produto. Pexeva (PARoxetina).' Synthon Pharmaceuticals Ltd, Chapel Hill, Carolina do Norte.

6. 'Informações sobre o produto. Paxil CR (paroxetina).' SmithKline Beecham, Filadélfia, PA.

Outras informações

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