Atópico

Nome genérico: ciclosporina
Forma de dosagem: APENAS PARA USO DE ANIMAIS

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADO

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADO é indicado para o controle de



dermatite em cães.

Cuidado:

A lei federal (EUA) restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

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Descrição:

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADA é uma forma oral de ciclosporina que

forma imediatamente uma microemulsão em meio aquoso. Ciclosporina, o ativo

ingrediente em Atopica, é um polipeptídeo cíclico, agente imunomodulador composto por 11

aminoácidos. É produzido como um metabólito pelas espécies fúngicasBeauveria nivea.

Quimicamente, a ciclosporina A é designada [R-[R*,R*-(E)]]-cíclico-(L-alanil-D-alanil-N-metilo-

L-leucil-N-metil-L-leucil-N-metil-L-valil-3-hidroxi-N, 4-dimetil-L-2amino-

6-octenoil-L-α-amino-butiril-N-metilglicil-N-metil-L-leucil-L-valil-N-metilo-

L-leucil). A fórmula estrutural é:

As cápsulas de Atopica contêm ciclosporina formulada em conjunto com ingredientes inativos.

Atopica está disponível em cápsulas de 10, 25, 50 e 100 mg em embalagens codificadas por cores

para administração oral a cães.

Indicações:

Atopica é indicado para o controle da dermatite atópica em cães com peso mínimo de 4 libras

peso corporal.

Dosagem e Administração:

A dose diária inicial de Atopica é de 5 mg/kg/dia (3,3-6,7 mg/kg/dia) em dose única diária.

dose por 30 dias. Após este período inicial de tratamento diário, a dose de Atopica

pode ser diminuído diminuindo a frequência de dosagem para um ou dois dias

vezes por semana, até atingir uma frequência mínima que mantenha a

efeito terapêutico. Atopica deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou duas horas

após uma refeição. Se uma dose for esquecida, a próxima dose deve ser administrada (sem dobrar)

o mais rápido possível, mas a dosagem não deve ser mais frequente do que uma vez ao dia.

Administração de dose

Contra-indicações:

Atopica é contraindicado para uso em cães com histórico de neoplasia.

AVISOS:

Atopica (ciclosporina) é um potente imunossupressor sistêmico que pode aumentar a

suscetibilidade à infecção e ao desenvolvimento de neoplasias.

Avisos humanos:

Não para uso humano. Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.Para uso apenas em cães.

Precauções:

Problemas gastrointestinais e hiperplasia gengival podem ocorrer na dose inicial recomendada

dose (verSegurança Animal).

Atopica deve ser usado com cautela com medicamentos que afetam o sistema enzimático P-450.

Administração simultânea de Atopica com drogas que suprimem a enzima P-450

graf s nízkým obsahem purinů

como o cetoconazol, pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina.

A segurança e eficácia de Atopica não foram estabelecidas em cães com menos de 6

meses de idade ou menos de 4 libras de peso corporal. Atopica não é para uso em reprodução

cães, cadelas gestantes ou lactantes.

Uma vez que o efeito do uso de ciclosporina em cães com função renal comprometida não

sido estudado, Atopica deve ser utilizado com precaução em cães com insuficiência renal.

Houve relatos de convulsões em pacientes humanos adultos e pediátricos recebendo

ciclosporina, particularmente em combinação com metilprednisolona em altas doses (consulte

Segurança Animal).

As vacinas mortas são recomendadas para cães recebendo Atopica porque o impacto da

ciclosporina na resposta imune a vacinas vivas modificadas é desconhecida (ver

Segurança Animal).

Como em qualquer regime de imunomodulação, exacerbação de condições neoplásicas subclínicas

pode ocorrer.

Estudo de campo de eficácia:

Um estudo de campo multissítio, controlado por placebo, duplamente mascarado, foi realizado no

Estados Unidos e Canadá usando 16 investigadores. Duzentos e sessenta e cinco (265) cães

com idade entre 1-10 anos, pesando 4-121 lbs receberam cápsulas de Atopica a 5 mg/kg/dia

ou cápsulas de placebo. Após 30 dias, os cães placebo foram trocados por cápsulas de Atopica.

Os cães foram tratados com cápsulas de Atopica por um total de 4 meses. Sem terapia adicional

com anti-histamínicos, corticosteróides ou xampus medicamentosos.

Avaliações para prurido e para lesões de pele para derivar uma Extensão de Dermatite Atópica Canina

e a pontuação do Índice de Gravidade (CADESI) ocorreu na inscrição e em intervalos mensais. Um

cento e noventa e dois (192) cães foram incluídos na análise estatística de eficácia.

Ao final do período de 30 dias controlado por placebo, os escores CADESI de cães tratados com

As cápsulas Atopica melhoraram em 45% desde a inscrição, enquanto as pontuações CADESI de cães

tratados com placebo piorou em 9%. Setenta e quatro (74)% dos cães tratados com Atopica

mostraram melhora em seus escores de prurido nos primeiros 30 dias, enquanto apenas

24% dos cães tratados com placebo mostraram uma melhora. Proprietário e Veterinário

A Avaliação Global em resposta ao tratamento também demonstrou significância estatística

(pág.<0.0001) improvement. After 4 weeks of therapy, Owner and Veterinary Global

As avaliações mostraram aproximadamente duas vezes mais melhora no tratamento com Atopica

cães em comparação com cães tratados com placebo.

Melhorias no prurido acompanhadas de 50% ou 75% de melhora no CADESI

pontuações resultaram em reduções de dose a cada dois dias ou duas vezes por semana, respectivamente. Não

todos os cães foram capazes de diminuir para duas doses semanais. Alguns animais exigem para cima

ou ajustes de dosagem para baixo durante o estudo. Tais ajustes devem ser

esperado durante a terapia desta doença. Cães incapazes de diminuir a partir de uma dose diária

após 60 dias foram consideradas falhas na redução da dose para fins do estudo.

Os resultados das atribuições de dose, com base nos critérios do estudo, para cada dosagem de 4 semanas

período, são mostrados no gráfico abaixo.

A análise dos níveis sanguíneos de ciclosporina extraída durante o estudo não demonstrou

correlação entre os níveis de ciclosporina no sangue e os escores CADSI ou prurido; Portanto

monitorar os níveis de ciclosporina no sangue não é um preditor adequado de eficácia.

Reações adversas:

Um total de 265 cães foram incluídos na análise de segurança do estudo de campo. Cento e

onze (111) cães foram tratados com placebo durante os primeiros 30 dias. Para o restante de

no estudo, todos os cães receberam cápsulas de Atopica.

Quatorze cães se retiraram do estudo devido a reações adversas. Quatro cães se retiraram

do estudo após o vômito. Cada um dos cães retirou-se do estudo após diarreia;

vómitos, diarreia e prurido; vômitos, depressão e letargia; letargia, anorexia

e hepatite; hiperplasia gengival, letargia, poliúria/polidipsia e fezes moles; apreensão;

cisto sebáceo; coceira; eritema; externa ou otite.

Vômitos e diarreia foram as reações adversas mais comuns que ocorreram durante o

estudar. Na maioria dos casos, os sinais desapareceram espontaneamente com a continuação da administração. Em outros

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casos, modificações temporárias de dose (breve interrupção na dosagem, dosagem dividida ou

administração com uma pequena quantidade de alimentos) foram empregados para resolver os sinais.

Otite externa persistente, infecções do trato urinário, anorexia, hiperplasia gengival,

linfadenopatia e letargia foram os próximos eventos adversos mais frequentes observados.

A hiperplasia gengival regrediu com a redução da dose. Donos de quatro cães relataram

convulsões enquanto os cães estavam recebendo Atopica. Em um cão, as convulsões foram o resultado de uma

tumor cerebral diagnosticado um mês após o início do estudo. Outro cão teve convulsões

antes e depois do estudo.

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Otite externa, otite alérgica ou eritema do pavilhão auricular, com ou sem exsudatos, comumente

acompanha atopia. Muitos cães entraram no estudo com otite externa, que não

resolver sem tratamento ótico. Novos casos de otite externa, otite alérgica ou pavilhão auricular

eritema desenvolvido enquanto os cães estavam recebendo Atopica. No entanto, a taxa de incidência

foi menor com Atopica em comparação com placebo. Uma mudança na frequência da dose foi

não é necessário quando novos casos ocorreram.

Número de cães que exibem cada observação clínica no estudo de campo

Os seguintes sinais clínicos foram relatados em menos de 2% dos cães tratados com Atopica

no estudo de campo: constipação, flatulência, organismos clostrídios nas fezes, náuseas,

regurgitação, poliúria/polidipsia, forte odor de urina, proteinúria, prurido, eritema/rubor

aparência, piodermite, adenite sebácea, dermatite crostosa, descamação excessiva,

pelagem grossa, alopecia, papilomas, histiocitoma, massa ou lesão granulomatosa,

cisto cutâneo, epúlide, tumor epitelial benigno, hemangioma múltiplo, nódulo elevado em

pavilhão auricular, convulsão, tremores, espasmos nos membros posteriores, respiração ofegante, depressão, irritabilidade,

hiperatividade, mais silencioso, aumento da sensibilidade à luz, relutância em sair, perda de peso,

hepatite.

Os seguintes sinais clínicos foram observados em 1,5-4,5% dos cães durante o

placebo: vômitos, diarréia e infecção do trato urinário. Os seguintes sinais clínicos foram

observada em menos de 1% dos cães que receberam o placebo: anorexia, otite externa,

cistos, opacidade da córnea, linfadenopatia, eritema/aparência ruborizada.

Alterações na Patologia Clínica: Durante o estudo, alguns cães experimentaram alterações na

parâmetros de química clínica ao receber Atopica, conforme descrito a seguir

tabela:

Além disso, as seguintes alterações nos parâmetros de química clínica foram observadas em menos

mais de 2% dos cães: hipernatremia; hipercalemia, ALT elevada, ALP elevada, hipercalcemia

e hipercloremia. Essas alterações da patologia clínica geralmente não estavam associadas

com sinais clínicos.

Experiência pós-aprovação:

Neoplasias foram relatadas em cães tomando Atopica, incluindo relatos de linfossarcoma

e mastocitoma. Não se sabe se estes eram preexistentes ou desenvolvidosde novo

enquanto em Atopica.

No relato de experiência pós-aprovação do medicamento, as seguintes reações adversas adicionais foram

foram associados à administração de Atopica em cães: vômitos, diarréia, depressão/

letargia, anorexia, prurido, elevação das enzimas hepáticas, tremores, convulsões, polidipsia,

poliúria, emagrecimento, hiperatividade, nervosismo, neoplasia.

Para relatar suspeitas de reações adversas ou para assistência técnica, ligue para 1-800-332-2761.

Farmacologia Clínica:

A ciclosporina é um potente agente imunossupressor que demonstrou funcionar através de

supressão de células T auxiliares e T supressoras e inibição de interleucina-2. Ele faz

não prejudicar o sistema hematopoiético ou as respostas imunológicas mediadas por células. UMA

diminuição das células CD4 e CD8 não foi observada em cães que receberam 20 mg/kg/dia de

ciclosporina por 56 dias. Atopica não é um corticosteróide ou um anti-histamínico.

Metabolismo:

A ciclosporina é extensivamente metabolizada pelo sistema enzimático do citocromo P-450 em

fígado e, em menor grau, no trato gastrointestinal e nos rins. o

O metabolismo da ciclosporina pode ser alterado pela coadministração de uma variedade de

agentes (verPrecauções).

Segurança Animal:

Em um estudo oral de 52 semanas com níveis de dose de 0, 1, 3 e 9 vezes a meta diária inicial

dose, vômitos, diarréia e perda de peso foram observados em todos os grupos tratados com ciclosporina

com frequência crescente à medida que a dose aumenta.

Lesões semelhantes a papiloma multilocular da pele foram observadas em 5 de 8

animais entre as semanas 20 e 40. Essas alterações regrediram espontaneamente após

droga foi retirada.

Outros achados nos animais de dose média e alta incluíram gengivas inchadas devido a doenças crônicas

gengivite e periodontite, albumina sérica mais baixa e colesterol mais alto, triglicerídeos,

IgA e IgG. Os achados hematológicos consistiram de anemia e diminuição de leucócitos

conta em alguns animais de alta dose. As taxas de hemossedimentação foram aumentadas em

todos os níveis de dose de forma dependente da dose. Achados histopatológicos notáveis ​​foram

limitada a atrofia linfóide, gengivas hipertróficas (de gengivite) e leve regeneração

alterações do epitélio tubular renal em animais de alta dose. Os achados foram mostrados

ser reversível durante uma fase de recuperação de 12 semanas do estudo.

Em um estudo de 90 dias com Atopica, os cães foram dosados ​​em um dos dois padrões: 1, 3,

ou 5X a dose diária inicial alvo máxima recomendada por 90 dias, ou 1, 3 ou 5X

a dose diária inicial alvo máxima recomendada por 30 dias, seguida de redução gradual para

imitar o padrão de dosagem clínica recomendado. A dose máxima recomendada,

quando administrado por 90 dias causa lesões semelhantes a calos nas almofadas das patas, vermelhas/inchadas

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pinas, proliferação gengival leve a moderada, áreas hiperceratóticas no tegumento,

perda de cabelo, salivação, vômitos e diarreia/fezes anormais. Esses sinais clínicos diminuíram

em gravidade ou resolvidos à medida que o medicamento foi reduzido para uma dose mais baixa. Aumento de eritrócitos

taxa de sedimentação, hiperproteinemia, hiperglobulinemia, hipoalbuminemia, hipocalcemia,

hipofosfatemia e hipomagnesemia foram observadas em três e cinco vezes

dose máxima recomendada. Estes foram resolvidos à medida que a dose foi reduzida.

Quando administrado em doses superiores à dose máxima recomendada, a pele levantada

lesões semelhantes a papiloma no tegumento, linfonodomegalia poplítea,

e perda de peso também foram observadas. Não houve alterações relacionadas à Atopica no exame de urina,

ECG, pressão arterial ou exames oftalmológicos.

A necropsia macroscópica revelou alterações epiteliais consistentes com as observadas no exame físico.

exame. A proliferação do epitélio da gengiva e da almofada do dedo foi observada em todos os Atopica

dos grupos dosados, e foi visto de uma forma dependente da dose. O grau de proliferação

foi maior em cães nos grupos não cônicos em comparação aos grupos cônicos.

Alterações semelhantes foram observadas no exame histopatológico das alterações cutâneas

visto no exame físico. Essas lesões foram caracterizadas por hiperplasia epidérmica,

dermatite crônica e hiperqueratose.

Combinação de metilprednisolona: Vinte e quatro cães receberam 1 mg/kg/dia

metilprednisolona sozinha por 14 dias seguido por 20 mg/kg/dia de ciclosporina ou

sozinho ou em combinação com metilprednisolona, ​​ou placebo por 14 dias. Não havia

evidência de convulsões/convulsões ou sinais neurológicos.

Efeito da vacinação: O efeito da administração de Atopica no sistema imunológico

A resposta à vacinação foi avaliada em um estudo no qual 16 cães receberam

quer Atopica a 20 mg/kg/dia (4X a dose diária inicial) ou placebo durante 56 dias. Tudo

os cães foram vacinados no dia 27 com um vírus da raiva comercial morto e uma vacina multivalente

vacina (DHLPP) que incluía um vírus vivo modificado. Títulos de anticorpos para raiva, canina

cinomose, adenovírus canino tipo 2, parainfluenza, parvovirose,Leptospira canicola,

eLeptospira icteríciaforam examinados nos Dias 0, 27 (antes da vacinação),

42 e 56. A quantificação de linfócitos T CD4, CD8 e CD3 foi analisada.

As alterações clínicas incluíram fezes moles e alterações dermatológicas consistentes com aquelas

visto em estudos anteriores. Os títulos de anticorpos não aumentaram em cães tratados com Atopica ou

interakce cbd a ibuprofenu

o placebo para qualquer componente da vacina multivalente que incluiu um

vírus vivo, enquanto todos os animais demonstraram um aumento significativo no título de anticorpos da raiva por

Dia 42 ou 15 dias pós-revacinação. Nenhum efeito foi observado nos linfócitos T.

Condições de armazenamento:

Atopica deve ser armazenado e dispensado no recipiente de dose unitária original em

temperatura ambiente controlada entre 59 e 77°F (15-25°C).

Como fornecido:

As cápsulas de gelatina mole Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADAS são fornecidas em

embalagens de 15 blisters de dose unitária como se segue:

10 mg: cápsulas ovais brancas impressas com NVR 10 vermelho.

25 mg: cápsulas ovais, azul-acinzentadas impressas com vermelho NVR 25mg.

50 mg: cápsulas ovais brancas impressas com NVR 50mg vermelho.

100 mg: cápsulas ovais, cinza-azuladas, impressas com NVR 100mg vermelho.

Fabricado para: Novartis Animal Health US, Inc. Greensboro, NC 27408, EUA

NADA 141-218, Aprovado pela FDA

© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.

Atopica é uma marca registrada da Novartis AG.

NAH / ATO-GC / VI / 5 11/08


PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL

Rótulo da Embalagem - 10 mg

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADA

CUIDADO:A lei federal (EUA) restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Um imunossupressor para uso apenas em cães. Para cães de 4 a 9 libras.

Conteúdo líquido: 15 cápsulas, 10 mg de ciclosporina cada.

Produto nº 43511

NADA # 141-218, Aprovado pelo FDA.

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL

Rótulo da Embalagem - 25 mg

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADA

CUIDADO:A lei federal (EUA) restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Um imunossupressor para uso apenas em cães. Para cães de 9,1 a 16 libras.

Conteúdo líquido: 15 cápsulas, 25 mg de ciclosporina cada.

Produto nº 43521

NADA # 141-218, Aprovado pelo FDA.

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL

Rótulo da Embalagem - 50 mg

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADA

CUIDADO:A lei federal (EUA) restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Um imunossupressor para uso apenas em cães. Para cães 16,1 a 33 libras.

Conteúdo líquido: 15 cápsulas, 50 mg de ciclosporina cada.

Produto nº 43531

NADA # 141-218, Aprovado pelo FDA.

PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL

Rótulo da Embalagem - 100 mg

Atopica (cápsulas de ciclosporina, USP) MODIFICADA

CUIDADO:A lei federal (EUA) restringe o uso deste medicamento por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Um imunossupressor para uso apenas em cães. Para cães de 33,1 a 64 libras. Para cães com mais de 64 libras, consulte a bula do produto para a combinação apropriada de cápsulas.

Conteúdo líquido: 15 cápsulas, 100 mg de ciclosporina cada.

Produto nº 43541

NADA # 141-218, Aprovado pelo FDA.

Atópico
cápsula de ciclosporina, revestida de gelatina
informação do produto
Tipo de Produto DROGA ANIMAL DE PRESCRIÇÃO Código do item (Fonte) NDC: 58198-4351
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 10 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ÁLCOOL
POLIETILENO GLICOL
ÓLEO DE MILHO
ÓLEO DE RÍCINO POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Características do produto
Cor BRANCO (impressões vermelhas amarelo-branco) Pontuação nenhuma pontuação
Forma OVAL Tamanho 9mm
Sabor Código de impressão NVR;10
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:58198-4351-1 3 BLISTER PACK (3 BLISTER PACK) em 1 CAIXA
1 5 CÁPSULAS, REVESTIDA DE GELATINA (5 CÁPSULAS) em 1 BLISTER PACK
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
ALGUM NADA141218 15/08/2003
Atópico
cápsula de ciclosporina, revestida de gelatina
informação do produto
Tipo de Produto DROGA ANIMAL DE PRESCRIÇÃO Código do item (Fonte) NDC: 58198-4352
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 25 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ÁLCOOL
POLIETILENO GLICOL
ÓLEO DE MILHO
ÓLEO DE RÍCINO POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Características do produto
Cor AZUL (impressões azul-cinza. amarelo-branco vermelho) Pontuação nenhuma pontuação
Forma OVAL Tamanho 14 mm
Sabor Código de impressão NVR; 25mg
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:58198-4352-1 3 BLISTER PACK (3 BLISTER PACK) em 1 CAIXA
1 5 CÁPSULAS, REVESTIDA DE GELATINA (5 CÁPSULAS) em 1 BLISTER PACK
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
ALGUM NADA141218 15/08/2003
Atópico
cápsula de ciclosporina, revestida de gelatina
informação do produto
Tipo de Produto DROGA ANIMAL DE PRESCRIÇÃO Código do item (Fonte) NDC: 58198-4353
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 50 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ÁLCOOL
POLIETILENO GLICOL
ÓLEO DE MILHO
ÓLEO DE RÍCINO POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Características do produto
Cor BRANCO (impressões vermelhas amarelo-branco) Pontuação nenhuma pontuação
Forma OVAL Tamanho 22 mm
Sabor Código de impressão NVR; 50mg
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:58198-4353-1 3 BLISTER PACK (3 BLISTER PACK) em 1 CAIXA
1 5 CÁPSULAS, REVESTIDA DE GELATINA (5 CÁPSULAS) em 1 BLISTER PACK
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
ALGUM NADA141218 15/08/2003
Atópico
cápsula de ciclosporina, revestida de gelatina
informação do produto
Tipo de Produto DROGA ANIMAL DE PRESCRIÇÃO Código do item (Fonte) NDC: 58198-4354
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente Ativo/Porção Ativa
Nome do ingrediente Base de Força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 100 mg
Ingredientes inativos
Nome do ingrediente Força
ÁLCOOL
POLIETILENO GLICOL
ÓLEO DE MILHO
ÓLEO DE RÍCINO POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Características do produto
Cor AZUL (impressões azul-cinza. amarelo-branco vermelho) Pontuação nenhuma pontuação
Forma OVAL Tamanho 28 mm
Sabor Código de impressão NVR; 100mg
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do pacote
1 NDC:58198-4354-1 3 BLISTER PACK (3 BLISTER PACK) em 1 CAIXA
1 5 CÁPSULAS, REVESTIDA DE GELATINA (5 CÁPSULAS) em 1 BLISTER PACK
Informações de marketing
Categoria de marketing Número do Pedido ou Citação da Monografia Data de início do marketing Data de término de marketing
ALGUM NADA141218 15/08/2003
Rotuladora -Novartis Animal Health US, Inc. (966985624)
Novartis Animal Health EUA, Inc.